- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07624734
Impact of the Intraoperative Use of Amines in Breast Cancer Surgery on Tumor Recurrence (MASTECTAMINE)
Adrenergic receptors (alpha and beta) are expressed on breast cancer cells, and their stimulation has been shown in experimental studies to promote tumor proliferation and metastasis. Conversely, observational data suggest that beta-blockers may have a protective effect on cancer recurrence. During mastectomy, adrenergic agonists such as catecholamines (e.g., ephedrine, phenylephrine, norepinephrine) and other agents (e.g., clonidine) are frequently used intraoperatively to maintain hemodynamic stability, potentially activating these receptors. While some data suggest that perioperative adrenergic stimulation may influence tumor biology, the clinical impact on cancer recurrence remains unclear.
This retrospective exploratory study aims to evaluate whether the use of adrenergic agents during anesthesia for mastectomy influences tumor recurrence in breast cancer patients. Approximately 250 patients undergoing mastectomy over a 5-year period will be included. The study will assess the association between intraoperative exposure to adrenergic drugs and oncological outcomes, with the goal of better understanding the potential role of perioperative factors in cancer progression.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients operated for a mastectomy for breast cancer
Exclusion Criteria:
- other surgeries for breast cancer not being a mastectomy
- mastectomy for other conditions than cancer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
patients operated for a mastectomy for cancer
Patients undergoing mastectomy for cancer management (including both adult and pediatric patients).
|
collection of demographic data, key medical history, use of beta-blockers prior to surgery, anesthesia-related data (agents used to maintain anesthesia, regional anesthesia in addition to general anesthesia, intraoperative use of amines), postoperative morphine consumption, survival, and cancer recurrence within 5 years post-surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
cancer recurrence
Zeitfenster: 5 years post-surgery
|
either local recurrence or metastases
|
5 years post-surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruzzone A, Pinero CP, Castillo LF, Sarappa MG, Rojas P, Lanari C, Luthy IA. Alpha2-adrenoceptor action on cell proliferation and mammary tumour growth in mice. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(4):494-504. doi: 10.1038/bjp.2008.278. Epub 2008 Jul 7.
- Perez Pinero C, Bruzzone A, Sarappa MG, Castillo LF, Luthy IA. Involvement of alpha2- and beta2-adrenoceptors on breast cancer cell proliferation and tumour growth regulation. Br J Pharmacol. 2012 May;166(2):721-36. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01791.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-11-366
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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