- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07624734
Impact of the Intraoperative Use of Amines in Breast Cancer Surgery on Tumor Recurrence (MASTECTAMINE)
Adrenergic receptors (alpha and beta) are expressed on breast cancer cells, and their stimulation has been shown in experimental studies to promote tumor proliferation and metastasis. Conversely, observational data suggest that beta-blockers may have a protective effect on cancer recurrence. During mastectomy, adrenergic agonists such as catecholamines (e.g., ephedrine, phenylephrine, norepinephrine) and other agents (e.g., clonidine) are frequently used intraoperatively to maintain hemodynamic stability, potentially activating these receptors. While some data suggest that perioperative adrenergic stimulation may influence tumor biology, the clinical impact on cancer recurrence remains unclear.
This retrospective exploratory study aims to evaluate whether the use of adrenergic agents during anesthesia for mastectomy influences tumor recurrence in breast cancer patients. Approximately 250 patients undergoing mastectomy over a 5-year period will be included. The study will assess the association between intraoperative exposure to adrenergic drugs and oncological outcomes, with the goal of better understanding the potential role of perioperative factors in cancer progression.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patients operated for a mastectomy for breast cancer
Exclusion Criteria:
- other surgeries for breast cancer not being a mastectomy
- mastectomy for other conditions than cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients operated for a mastectomy for cancer
Patients undergoing mastectomy for cancer management (including both adult and pediatric patients).
|
collection of demographic data, key medical history, use of beta-blockers prior to surgery, anesthesia-related data (agents used to maintain anesthesia, regional anesthesia in addition to general anesthesia, intraoperative use of amines), postoperative morphine consumption, survival, and cancer recurrence within 5 years post-surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cancer recurrence
Временное ограничение: 5 years post-surgery
|
either local recurrence or metastases
|
5 years post-surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bruzzone A, Pinero CP, Castillo LF, Sarappa MG, Rojas P, Lanari C, Luthy IA. Alpha2-adrenoceptor action on cell proliferation and mammary tumour growth in mice. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(4):494-504. doi: 10.1038/bjp.2008.278. Epub 2008 Jul 7.
- Perez Pinero C, Bruzzone A, Sarappa MG, Castillo LF, Luthy IA. Involvement of alpha2- and beta2-adrenoceptors on breast cancer cell proliferation and tumour growth regulation. Br J Pharmacol. 2012 May;166(2):721-36. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01791.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-11-366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .