- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07624734
Impact of the Intraoperative Use of Amines in Breast Cancer Surgery on Tumor Recurrence (MASTECTAMINE)
Adrenergic receptors (alpha and beta) are expressed on breast cancer cells, and their stimulation has been shown in experimental studies to promote tumor proliferation and metastasis. Conversely, observational data suggest that beta-blockers may have a protective effect on cancer recurrence. During mastectomy, adrenergic agonists such as catecholamines (e.g., ephedrine, phenylephrine, norepinephrine) and other agents (e.g., clonidine) are frequently used intraoperatively to maintain hemodynamic stability, potentially activating these receptors. While some data suggest that perioperative adrenergic stimulation may influence tumor biology, the clinical impact on cancer recurrence remains unclear.
This retrospective exploratory study aims to evaluate whether the use of adrenergic agents during anesthesia for mastectomy influences tumor recurrence in breast cancer patients. Approximately 250 patients undergoing mastectomy over a 5-year period will be included. The study will assess the association between intraoperative exposure to adrenergic drugs and oncological outcomes, with the goal of better understanding the potential role of perioperative factors in cancer progression.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34000
- CHU Montpellier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients operated for a mastectomy for breast cancer
Exclusion Criteria:
- other surgeries for breast cancer not being a mastectomy
- mastectomy for other conditions than cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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patients operated for a mastectomy for cancer
Patients undergoing mastectomy for cancer management (including both adult and pediatric patients).
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collection of demographic data, key medical history, use of beta-blockers prior to surgery, anesthesia-related data (agents used to maintain anesthesia, regional anesthesia in addition to general anesthesia, intraoperative use of amines), postoperative morphine consumption, survival, and cancer recurrence within 5 years post-surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cancer recurrence
Prazo: 5 years post-surgery
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either local recurrence or metastases
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5 years post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bruzzone A, Pinero CP, Castillo LF, Sarappa MG, Rojas P, Lanari C, Luthy IA. Alpha2-adrenoceptor action on cell proliferation and mammary tumour growth in mice. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(4):494-504. doi: 10.1038/bjp.2008.278. Epub 2008 Jul 7.
- Perez Pinero C, Bruzzone A, Sarappa MG, Castillo LF, Luthy IA. Involvement of alpha2- and beta2-adrenoceptors on breast cancer cell proliferation and tumour growth regulation. Br J Pharmacol. 2012 May;166(2):721-36. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01791.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-11-366
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