- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07624734
Impact of the Intraoperative Use of Amines in Breast Cancer Surgery on Tumor Recurrence (MASTECTAMINE)
Adrenergic receptors (alpha and beta) are expressed on breast cancer cells, and their stimulation has been shown in experimental studies to promote tumor proliferation and metastasis. Conversely, observational data suggest that beta-blockers may have a protective effect on cancer recurrence. During mastectomy, adrenergic agonists such as catecholamines (e.g., ephedrine, phenylephrine, norepinephrine) and other agents (e.g., clonidine) are frequently used intraoperatively to maintain hemodynamic stability, potentially activating these receptors. While some data suggest that perioperative adrenergic stimulation may influence tumor biology, the clinical impact on cancer recurrence remains unclear.
This retrospective exploratory study aims to evaluate whether the use of adrenergic agents during anesthesia for mastectomy influences tumor recurrence in breast cancer patients. Approximately 250 patients undergoing mastectomy over a 5-year period will be included. The study will assess the association between intraoperative exposure to adrenergic drugs and oncological outcomes, with the goal of better understanding the potential role of perioperative factors in cancer progression.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients operated for a mastectomy for breast cancer
Exclusion Criteria:
- other surgeries for breast cancer not being a mastectomy
- mastectomy for other conditions than cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
patients operated for a mastectomy for cancer
Patients undergoing mastectomy for cancer management (including both adult and pediatric patients).
|
collection of demographic data, key medical history, use of beta-blockers prior to surgery, anesthesia-related data (agents used to maintain anesthesia, regional anesthesia in addition to general anesthesia, intraoperative use of amines), postoperative morphine consumption, survival, and cancer recurrence within 5 years post-surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cancer recurrence
Periodo de tiempo: 5 years post-surgery
|
either local recurrence or metastases
|
5 years post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bruzzone A, Pinero CP, Castillo LF, Sarappa MG, Rojas P, Lanari C, Luthy IA. Alpha2-adrenoceptor action on cell proliferation and mammary tumour growth in mice. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(4):494-504. doi: 10.1038/bjp.2008.278. Epub 2008 Jul 7.
- Perez Pinero C, Bruzzone A, Sarappa MG, Castillo LF, Luthy IA. Involvement of alpha2- and beta2-adrenoceptors on breast cancer cell proliferation and tumour growth regulation. Br J Pharmacol. 2012 May;166(2):721-36. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01791.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-11-366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .