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Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease (LFP-in-PD)

2. Juni 2026 aktualisiert von: King's College London

Intracranial Local Field Potential (LFP) Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease

This prospective observational cohort study aims to investigate whether intracranial Local Field Potentials (LFPs) recorded from implanted Deep Brain Stimulation (DBS) devices are associated with neuropsychiatric symptoms in people with Parkinson's disease (PD). The study will focus on paroxysmal anxiety, impulse control disorders, and hallucinations.

Twenty participants with Parkinson's disease and an implanted Medtronic Percept DBS device will be recruited. Participants will complete behavioural and clinical assessments and will use the event-marking functionality of the DBS device to record symptom episodes over a monitoring period of approximately 120 days. Brain activity will be passively recorded during this period.

The study will evaluate relationships between LFP signals, symptom occurrence, behavioural task performance, and clinical symptom severity measures. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with neuropsychiatric symptom states at an individual level.

The findings may improve understanding of the neural mechanisms underlying neuropsychiatric symptoms in Parkinson's disease and support the future development of personalised adaptive neuromodulation approaches.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC2R 2LS
        • King's College London
        • Kontakt:
          • Research Governance Office of King's College London
          • Telefonnummer: +4402078365454
          • E-Mail: rgo@kcl.ac.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who previously underwent bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of routine clinical care at King's College Hospital or affiliated services.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • A diagnosis of Parkinson's Disease
  • A diagnosis of hallucinations, impulse control disorder, or panic disorder (episodic anxiety)
  • Previous bilateral DBS implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • <18 years old or >75 years old
  • A history of concurrent conditions that could significantly confound the study results, such as other significant neurological condition (e.g., brain injury/infection, substance abuse) or concurrent severe psychiatric condition (e.g., schizophrenia)
  • Moderate/severe Intellectual Disability or inability to understand study procedures
  • Lack of capacity to consent to the study
  • Currently involvement in other studies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson's Disease Participants With Neuropsychiatric Symptoms and DBS
Participants with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who have previously undergone bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care. Participants will undergo clinical and behavioural assessments and longitudinal passive recording of intracranial Local Field Potentials (LFPs) over approximately 120 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identification of Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
Zeitfenster: Baseline through Day 120
Association between intracranial Local Field Potential (LFP) recordings from the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation device and participant-reported neuropsychiatric symptom events, including hallucinations, impulse control symptoms, and episodic anxiety. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with symptom states.
Baseline through Day 120

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporal Dynamics of Neuropsychiatric Symptoms
Zeitfenster: Baseline through Day 120
Characterisation of the frequency, timing, and temporal patterns of participant-reported neuropsychiatric symptom events recorded using the Medtronic Percept device event-marking function.
Baseline through Day 120
Association Between LFP Features and Behavioural Task Performance
Zeitfenster: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and performance on reward-processing behavioural tasks, including the Monetary Incentive Delay task and Apple Gathering Task.
Baseline assessment at Day 0
Association Between LFP Features and Clinical Symptom Severity Measures
Zeitfenster: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and validated clinical symptom severity scales, including the Neuropsychiatric Inventory (NPI), Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease Rating Scale (QUIP-RS), and Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Baseline assessment at Day 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LFP-in-PD-333102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared in anonymised form with qualified researchers upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional approvals. Data sharing will comply with participant consent, data protection regulations, and institutional policies.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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