Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease (LFP-in-PD)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: King's College London

Intracranial Local Field Potential (LFP) Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease

This prospective observational cohort study aims to investigate whether intracranial Local Field Potentials (LFPs) recorded from implanted Deep Brain Stimulation (DBS) devices are associated with neuropsychiatric symptoms in people with Parkinson's disease (PD). The study will focus on paroxysmal anxiety, impulse control disorders, and hallucinations.

Twenty participants with Parkinson's disease and an implanted Medtronic Percept DBS device will be recruited. Participants will complete behavioural and clinical assessments and will use the event-marking functionality of the DBS device to record symptom episodes over a monitoring period of approximately 120 days. Brain activity will be passively recorded during this period.

The study will evaluate relationships between LFP signals, symptom occurrence, behavioural task performance, and clinical symptom severity measures. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with neuropsychiatric symptom states at an individual level.

The findings may improve understanding of the neural mechanisms underlying neuropsychiatric symptoms in Parkinson's disease and support the future development of personalised adaptive neuromodulation approaches.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC2R 2LS
        • King's College London
        • Kontakt:
          • Research Governance Office of King's College London
          • Numer telefonu: +4402078365454
          • E-mail: rgo@kcl.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who previously underwent bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of routine clinical care at King's College Hospital or affiliated services.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • A diagnosis of Parkinson's Disease
  • A diagnosis of hallucinations, impulse control disorder, or panic disorder (episodic anxiety)
  • Previous bilateral DBS implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • <18 years old or >75 years old
  • A history of concurrent conditions that could significantly confound the study results, such as other significant neurological condition (e.g., brain injury/infection, substance abuse) or concurrent severe psychiatric condition (e.g., schizophrenia)
  • Moderate/severe Intellectual Disability or inability to understand study procedures
  • Lack of capacity to consent to the study
  • Currently involvement in other studies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Parkinson's Disease Participants With Neuropsychiatric Symptoms and DBS
Participants with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who have previously undergone bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care. Participants will undergo clinical and behavioural assessments and longitudinal passive recording of intracranial Local Field Potentials (LFPs) over approximately 120 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identification of Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
Ramy czasowe: Baseline through Day 120
Association between intracranial Local Field Potential (LFP) recordings from the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation device and participant-reported neuropsychiatric symptom events, including hallucinations, impulse control symptoms, and episodic anxiety. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with symptom states.
Baseline through Day 120

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temporal Dynamics of Neuropsychiatric Symptoms
Ramy czasowe: Baseline through Day 120
Characterisation of the frequency, timing, and temporal patterns of participant-reported neuropsychiatric symptom events recorded using the Medtronic Percept device event-marking function.
Baseline through Day 120
Association Between LFP Features and Behavioural Task Performance
Ramy czasowe: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and performance on reward-processing behavioural tasks, including the Monetary Incentive Delay task and Apple Gathering Task.
Baseline assessment at Day 0
Association Between LFP Features and Clinical Symptom Severity Measures
Ramy czasowe: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and validated clinical symptom severity scales, including the Neuropsychiatric Inventory (NPI), Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease Rating Scale (QUIP-RS), and Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Baseline assessment at Day 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LFP-in-PD-333102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared in anonymised form with qualified researchers upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional approvals. Data sharing will comply with participant consent, data protection regulations, and institutional policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj