Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease (LFP-in-PD)

2. června 2026 aktualizováno: King's College London

Intracranial Local Field Potential (LFP) Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease

This prospective observational cohort study aims to investigate whether intracranial Local Field Potentials (LFPs) recorded from implanted Deep Brain Stimulation (DBS) devices are associated with neuropsychiatric symptoms in people with Parkinson's disease (PD). The study will focus on paroxysmal anxiety, impulse control disorders, and hallucinations.

Twenty participants with Parkinson's disease and an implanted Medtronic Percept DBS device will be recruited. Participants will complete behavioural and clinical assessments and will use the event-marking functionality of the DBS device to record symptom episodes over a monitoring period of approximately 120 days. Brain activity will be passively recorded during this period.

The study will evaluate relationships between LFP signals, symptom occurrence, behavioural task performance, and clinical symptom severity measures. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with neuropsychiatric symptom states at an individual level.

The findings may improve understanding of the neural mechanisms underlying neuropsychiatric symptoms in Parkinson's disease and support the future development of personalised adaptive neuromodulation approaches.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, WC2R 2LS
        • King's College London
        • Kontakt:
          • Research Governance Office of King's College London
          • Telefonní číslo: +4402078365454
          • E-mail: rgo@kcl.ac.uk
  • Čína
      • Shanghai, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who previously underwent bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of routine clinical care at King's College Hospital or affiliated services.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • A diagnosis of Parkinson's Disease
  • A diagnosis of hallucinations, impulse control disorder, or panic disorder (episodic anxiety)
  • Previous bilateral DBS implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • <18 years old or >75 years old
  • A history of concurrent conditions that could significantly confound the study results, such as other significant neurological condition (e.g., brain injury/infection, substance abuse) or concurrent severe psychiatric condition (e.g., schizophrenia)
  • Moderate/severe Intellectual Disability or inability to understand study procedures
  • Lack of capacity to consent to the study
  • Currently involvement in other studies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinson's Disease Participants With Neuropsychiatric Symptoms and DBS
Participants with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who have previously undergone bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care. Participants will undergo clinical and behavioural assessments and longitudinal passive recording of intracranial Local Field Potentials (LFPs) over approximately 120 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification of Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
Časové okno: Baseline through Day 120
Association between intracranial Local Field Potential (LFP) recordings from the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation device and participant-reported neuropsychiatric symptom events, including hallucinations, impulse control symptoms, and episodic anxiety. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with symptom states.
Baseline through Day 120

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temporal Dynamics of Neuropsychiatric Symptoms
Časové okno: Baseline through Day 120
Characterisation of the frequency, timing, and temporal patterns of participant-reported neuropsychiatric symptom events recorded using the Medtronic Percept device event-marking function.
Baseline through Day 120
Association Between LFP Features and Behavioural Task Performance
Časové okno: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and performance on reward-processing behavioural tasks, including the Monetary Incentive Delay task and Apple Gathering Task.
Baseline assessment at Day 0
Association Between LFP Features and Clinical Symptom Severity Measures
Časové okno: Baseline assessment at Day 0
Association between Local Field Potential (LFP) features and validated clinical symptom severity scales, including the Neuropsychiatric Inventory (NPI), Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease Rating Scale (QUIP-RS), and Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Baseline assessment at Day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LFP-in-PD-333102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared in anonymised form with qualified researchers upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional approvals. Data sharing will comply with participant consent, data protection regulations, and institutional policies.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit