Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease (LFP-in-PD)
2 de junho de 2026 atualizado por: King's College London
Intracranial Local Field Potential (LFP) Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
This prospective observational cohort study aims to investigate whether intracranial Local Field Potentials (LFPs) recorded from implanted Deep Brain Stimulation (DBS) devices are associated with neuropsychiatric symptoms in people with Parkinson's disease (PD). The study will focus on paroxysmal anxiety, impulse control disorders, and hallucinations.
Twenty participants with Parkinson's disease and an implanted Medtronic Percept DBS device will be recruited. Participants will complete behavioural and clinical assessments and will use the event-marking functionality of the DBS device to record symptom episodes over a monitoring period of approximately 120 days. Brain activity will be passively recorded during this period.
The study will evaluate relationships between LFP signals, symptom occurrence, behavioural task performance, and clinical symptom severity measures. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with neuropsychiatric symptom states at an individual level.
The findings may improve understanding of the neural mechanisms underlying neuropsychiatric symptoms in Parkinson's disease and support the future development of personalised adaptive neuromodulation approaches.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul Shotbolt, PhD
- Número de telefone: +4402078365454
- E-mail: paul.shotbolt@kcl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital
-
Contato:
- Li
- Número de telefone: 021-64370045
- E-mail: ldy11483@rjh.com.cn
-
-
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, WC2R 2LS
- King's College London
-
Contato:
- Research Governance Office of King's College London
- Número de telefone: +4402078365454
- E-mail: rgo@kcl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who previously underwent bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of routine clinical care at King's College Hospital or affiliated services.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- A diagnosis of Parkinson's Disease
- A diagnosis of hallucinations, impulse control disorder, or panic disorder (episodic anxiety)
- Previous bilateral DBS implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
- <18 years old or >75 years old
- A history of concurrent conditions that could significantly confound the study results, such as other significant neurological condition (e.g., brain injury/infection, substance abuse) or concurrent severe psychiatric condition (e.g., schizophrenia)
- Moderate/severe Intellectual Disability or inability to understand study procedures
- Lack of capacity to consent to the study
- Currently involvement in other studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Parkinson's Disease Participants With Neuropsychiatric Symptoms and DBS
Participants with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who have previously undergone bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care.
Participants will undergo clinical and behavioural assessments and longitudinal passive recording of intracranial Local Field Potentials (LFPs) over approximately 120 days.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identification of Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
Prazo: Baseline through Day 120
|
Association between intracranial Local Field Potential (LFP) recordings from the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation device and participant-reported neuropsychiatric symptom events, including hallucinations, impulse control symptoms, and episodic anxiety.
Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with symptom states.
|
Baseline through Day 120
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temporal Dynamics of Neuropsychiatric Symptoms
Prazo: Baseline through Day 120
|
Characterisation of the frequency, timing, and temporal patterns of participant-reported neuropsychiatric symptom events recorded using the Medtronic Percept device event-marking function.
|
Baseline through Day 120
|
|
Association Between LFP Features and Behavioural Task Performance
Prazo: Baseline assessment at Day 0
|
Association between Local Field Potential (LFP) features and performance on reward-processing behavioural tasks, including the Monetary Incentive Delay task and Apple Gathering Task.
|
Baseline assessment at Day 0
|
|
Association Between LFP Features and Clinical Symptom Severity Measures
Prazo: Baseline assessment at Day 0
|
Association between Local Field Potential (LFP) features and validated clinical symptom severity scales, including the Neuropsychiatric Inventory (NPI), Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease Rating Scale (QUIP-RS), and Parkinson Anxiety Scale (PAS).
|
Baseline assessment at Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LFP-in-PD-333102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared in anonymised form with qualified researchers upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional approvals.
Data sharing will comply with participant consent, data protection regulations, and institutional policies.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .