Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease (LFP-in-PD)
2 июня 2026 г. обновлено: King's College London
Intracranial Local Field Potential (LFP) Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
This prospective observational cohort study aims to investigate whether intracranial Local Field Potentials (LFPs) recorded from implanted Deep Brain Stimulation (DBS) devices are associated with neuropsychiatric symptoms in people with Parkinson's disease (PD). The study will focus on paroxysmal anxiety, impulse control disorders, and hallucinations.
Twenty participants with Parkinson's disease and an implanted Medtronic Percept DBS device will be recruited. Participants will complete behavioural and clinical assessments and will use the event-marking functionality of the DBS device to record symptom episodes over a monitoring period of approximately 120 days. Brain activity will be passively recorded during this period.
The study will evaluate relationships between LFP signals, symptom occurrence, behavioural task performance, and clinical symptom severity measures. Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with neuropsychiatric symptom states at an individual level.
The findings may improve understanding of the neural mechanisms underlying neuropsychiatric symptoms in Parkinson's disease and support the future development of personalised adaptive neuromodulation approaches.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul Shotbolt, PhD
- Номер телефона: +4402078365454
- Электронная почта: paul.shotbolt@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Li
- Номер телефона: 021-64370045
- Электронная почта: ldy11483@rjh.com.cn
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, WC2R 2LS
- King's College London
-
Контакт:
- Research Governance Office of King's College London
- Номер телефона: +4402078365454
- Электронная почта: rgo@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who previously underwent bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of routine clinical care at King's College Hospital or affiliated services.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- A diagnosis of Parkinson's Disease
- A diagnosis of hallucinations, impulse control disorder, or panic disorder (episodic anxiety)
- Previous bilateral DBS implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
- <18 years old or >75 years old
- A history of concurrent conditions that could significantly confound the study results, such as other significant neurological condition (e.g., brain injury/infection, substance abuse) or concurrent severe psychiatric condition (e.g., schizophrenia)
- Moderate/severe Intellectual Disability or inability to understand study procedures
- Lack of capacity to consent to the study
- Currently involvement in other studies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Parkinson's Disease Participants With Neuropsychiatric Symptoms and DBS
Participants with Parkinson's disease and co-occurring neuropsychiatric symptoms, including hallucinations, impulse control disorder, or episodic anxiety, who have previously undergone bilateral Deep Brain Stimulation implantation with a Medtronic Percept device as part of clinical care.
Participants will undergo clinical and behavioural assessments and longitudinal passive recording of intracranial Local Field Potentials (LFPs) over approximately 120 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of Local Field Potential Correlates of Neuropsychiatric Symptoms in Parkinson's Disease
Временное ограничение: Baseline through Day 120
|
Association between intracranial Local Field Potential (LFP) recordings from the Medtronic Percept Deep Brain Stimulation device and participant-reported neuropsychiatric symptom events, including hallucinations, impulse control symptoms, and episodic anxiety.
Machine learning approaches will be used to identify electrophysiological patterns associated with symptom states.
|
Baseline through Day 120
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Temporal Dynamics of Neuropsychiatric Symptoms
Временное ограничение: Baseline through Day 120
|
Characterisation of the frequency, timing, and temporal patterns of participant-reported neuropsychiatric symptom events recorded using the Medtronic Percept device event-marking function.
|
Baseline through Day 120
|
|
Association Between LFP Features and Behavioural Task Performance
Временное ограничение: Baseline assessment at Day 0
|
Association between Local Field Potential (LFP) features and performance on reward-processing behavioural tasks, including the Monetary Incentive Delay task and Apple Gathering Task.
|
Baseline assessment at Day 0
|
|
Association Between LFP Features and Clinical Symptom Severity Measures
Временное ограничение: Baseline assessment at Day 0
|
Association between Local Field Potential (LFP) features and validated clinical symptom severity scales, including the Neuropsychiatric Inventory (NPI), Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease Rating Scale (QUIP-RS), and Parkinson Anxiety Scale (PAS).
|
Baseline assessment at Day 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LFP-in-PD-333102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Individual participant data that underlie the results reported in publications may be shared in anonymised form with qualified researchers upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional approvals.
Data sharing will comply with participant consent, data protection regulations, and institutional policies.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .