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Effectiveness of Chinese Herbal Medicine for Older Adults With Urinary Incontinence

5. Juni 2026 aktualisiert von: John Yang, Kwantlen Polytechnic University

Effectiveness of Chinese Herbal Medicine for Older Adults With Urinary Incontinence: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicine in improving urinary incontinence symptoms among older adults. Urinary incontinence is a common condition in aging populations that can significantly impact quality of life, yet existing treatments are often limited by side effects or insufficient efficacy.

The primary research question is whether a standardized Chinese herbal formula can reduce the frequency and severity of urinary incontinence compared to a placebo. We hypothesize that participants receiving the herbal intervention will demonstrate greater improvement in urinary symptoms and quality of life measures than those receiving placebo, without significant adverse effects.

To test this hypothesis, a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted. Eligible older adults will be randomly assigned to receive either the herbal treatment or a matched placebo over a defined study period. Outcomes will include validated measures of urinary incontinence severity, frequency of episodes, and patient-reported quality of life.

Potential benefits of this research include generating high-quality evidence on the effectiveness and safety of Chinese herbal medicine for urinary incontinence, which may inform clinical practice and expand treatment options for older adults. If effective, this intervention could offer a complementary or alternative approach with fewer side effects, contributing to improved symptom management and overall well-being in this population.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 3X7
        • Student Traditional Chinese Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Experience symptoms of urinary incontinence (including stress, urge, or mixed incontinence) as confirmed by clinical assessment or validated screening tools.
  • Able to understand the study procedures and provide informed consent.
  • Willing and able to comply with study requirements, including attending study visits, and completing questionnaires.
  • Stable general medical condition that, in the opinion of the investigator, does not interfere with participation in the study.
  • Not currently participating in another interventional clinical trial that could affect urinary incontinence outcomes.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent due to severe cognitive impairment or dementia.
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the Chinese herbal medicine formulation.
  • Presence of severe, unstable, or uncontrolled medical conditions that may pose a safety risk or interfere with participation, as determined by the investigator.
  • Active urinary tract infection at the time of screening (eligible for reconsideration after treatment if appropriate).
  • Current use of treatments for urinary incontinence that cannot be safely maintained at a stable dose throughout the study period.
  • Significant neurological or urological conditions that severely affect bladder function, unless stable and deemed appropriate by the investigator.
  • Participation in another interventional clinical trial that could influence study outcomes or participant safety.
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would compromise participant safety, study adherence, or data integrity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo
Sonstiges: Placebo-Kontrolle
Placebo-Kontrolle
Experimental: Chinese Herbal Intervention
Standardized Chinese herbal medicine
Sonstiges: Chinese Herbal Medicine (CHM) supplement
Chinese Herbal Medicine (CHM) supplement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF).
Zeitfenster: From enrollment to approximately week 4.
Primary outcomes will focus on the frequency and severity of urinary incontinence episodes, measured using validated questionnaires. Min = 0 and Max = 6, with higher scores indicating more frequent/severe urinary incontinence.
From enrollment to approximately week 4.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinary Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL)
Zeitfenster: From enrollment to approximately Week 4.
Secondary outcomes include quality of life, symptom distress, and any adverse events. A mean score for each subscale is calculated (averaging the scores for the items in each subscale) as well as a total score for all 22 items (sum of all subscale scores). The scores are then transformed to a 'Scale score' ranging from 0-100 points for ease of interpretation: Scale score = (sum of the items - lowest possible score)/possible raw score range X 100.
From enrollment to approximately Week 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kwantlen Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPU REB # 2022-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IDP) will not be shared to adhere to the requirements of our Research Ethics Board Approval.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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