Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Chinese Herbal Medicine for Older Adults With Urinary Incontinence

5. června 2026 aktualizováno: John Yang, Kwantlen Polytechnic University

Effectiveness of Chinese Herbal Medicine for Older Adults With Urinary Incontinence: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicine in improving urinary incontinence symptoms among older adults. Urinary incontinence is a common condition in aging populations that can significantly impact quality of life, yet existing treatments are often limited by side effects or insufficient efficacy.

The primary research question is whether a standardized Chinese herbal formula can reduce the frequency and severity of urinary incontinence compared to a placebo. We hypothesize that participants receiving the herbal intervention will demonstrate greater improvement in urinary symptoms and quality of life measures than those receiving placebo, without significant adverse effects.

To test this hypothesis, a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted. Eligible older adults will be randomly assigned to receive either the herbal treatment or a matched placebo over a defined study period. Outcomes will include validated measures of urinary incontinence severity, frequency of episodes, and patient-reported quality of life.

Potential benefits of this research include generating high-quality evidence on the effectiveness and safety of Chinese herbal medicine for urinary incontinence, which may inform clinical practice and expand treatment options for older adults. If effective, this intervention could offer a complementary or alternative approach with fewer side effects, contributing to improved symptom management and overall well-being in this population.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: John Yang, Dr.
  • Telefonní číslo: 604-599-2286
  • E-mail: john.yang@kpu.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 3X7
        • Student Traditional Chinese Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Experience symptoms of urinary incontinence (including stress, urge, or mixed incontinence) as confirmed by clinical assessment or validated screening tools.
  • Able to understand the study procedures and provide informed consent.
  • Willing and able to comply with study requirements, including attending study visits, and completing questionnaires.
  • Stable general medical condition that, in the opinion of the investigator, does not interfere with participation in the study.
  • Not currently participating in another interventional clinical trial that could affect urinary incontinence outcomes.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent due to severe cognitive impairment or dementia.
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the Chinese herbal medicine formulation.
  • Presence of severe, unstable, or uncontrolled medical conditions that may pose a safety risk or interfere with participation, as determined by the investigator.
  • Active urinary tract infection at the time of screening (eligible for reconsideration after treatment if appropriate).
  • Current use of treatments for urinary incontinence that cannot be safely maintained at a stable dose throughout the study period.
  • Significant neurological or urological conditions that severely affect bladder function, unless stable and deemed appropriate by the investigator.
  • Participation in another interventional clinical trial that could influence study outcomes or participant safety.
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would compromise participant safety, study adherence, or data integrity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo
Jiný: Kontrola placeba
Kontrola placeba
Experimentální: Chinese Herbal Intervention
Standardized Chinese herbal medicine
Jiný: Chinese Herbal Medicine (CHM) supplement
Chinese Herbal Medicine (CHM) supplement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF).
Časové okno: From enrollment to approximately week 4.
Primary outcomes will focus on the frequency and severity of urinary incontinence episodes, measured using validated questionnaires. Min = 0 and Max = 6, with higher scores indicating more frequent/severe urinary incontinence.
From enrollment to approximately week 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urinary Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL)
Časové okno: From enrollment to approximately Week 4.
Secondary outcomes include quality of life, symptom distress, and any adverse events. A mean score for each subscale is calculated (averaging the scores for the items in each subscale) as well as a total score for all 22 items (sum of all subscale scores). The scores are then transformed to a 'Scale score' ranging from 0-100 points for ease of interpretation: Scale score = (sum of the items - lowest possible score)/possible raw score range X 100.
From enrollment to approximately Week 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kwantlen Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KPU REB # 2022-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IDP) will not be shared to adhere to the requirements of our Research Ethics Board Approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkontinence moči (UI)

Klinické studie na Kontrola placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit