Effect of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Patients Who Have an Intrinsic PEEP During One-lung Ventilation
4. Juni 2026 aktualisiert von: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Effects of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) on Intrinsic PEEP and Stroke Volume During One-lung Ventilation: a Single-center, Randomized Crossover Study
This study investigates the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability in patients with intrinsic PEEP undergoing lung resection surgery, using a randomized, crossover design.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intrinsic positive end-expiratory pressure (iPEEP) frequently occurs during one-lung ventilation (OLV), which is essential for lung resection.
This occurrence is driven by three primary factors.
First, a significant portion of patients undergoing lung surgery have concomitant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and thus possess a baseline intrinsic PEEP.
Second, high-frequency ventilation applied to prevent carbon dioxide accumulation during OLV shortens the expiratory time, thereby generating intrinsic PEEP.
Third, the use of a narrow-bore double-lumen endobronchial tube for OLV increases airway resistance, accelerating the development of intrinsic PEEP.
Intrinsic PEEP causes lung hyperinflation and elevates intrathoracic pressure, which can subsequently decrease venous return and lead to abrupt hypotension.
However, research remains insufficient regarding the optimal level of extrinsic PEEP for patients who develop intrinsic PEEP during OLV.
While an extrinsic PEEP of around 5 cmH2O is generally applied during OLV, some guidelines recommend completely removing extrinsic PEEP (0 cmH2O) during OLV in COPD patients.
Nevertheless, this recommendation lacks robust scientific evidence.
Furthermore, whether the strategy of setting extrinsic PEEP at approximately 70% of intrinsic PEEP-as suggested by studies in critically ill patients-is equally valid in the intraoperative OLV environment remains unverified.
Theoretically, if extrinsic PEEP exceeds intrinsic PEEP, it may exacerbate lung hyperinflation by increasing expiratory resistance.
Conversely, an extrinsic PEEP that is too low may cause airway collapse during expiration, paradoxically worsening gas trapping.
Therefore, this study aims to evaluate the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability using a randomized, crossover design.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hyun Joo Ahn, MD, PhD
- Telefonnummer: +82234100784
- E-Mail: hyunjooahn@skku.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heejoon Jeong, MD
- Telefonnummer: +82234100841
- E-Mail: heejoonjeong@skku.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status I - III
- The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade 0 - 2
- Lung resection surgery requiring one-lung ventilation for over 60 minutes
- Indication of double-lumen endobronchial tube (female 35 Fr, male 37 Fr)
- Patient who is diagnosed with intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Large bullae
- Emergency surgery
- Mechanical ventilation before surgery
- Hemodynamic instability before surgery
- Surgery requiring cardiopulmonary bypass
- Pregnancy, breastfeeding patient
- Patient's refusal to participate
- No intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
During one-lung ventilation, baseline intrinsic PEEP and stroke volume will be measured.
All participants will receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and 70% of the intrinsic PEEP value.
The order of interventions is randomized.
Each intervention will be maintained for 5 minutes, with a 5-minute washout period between interventions to minimize mutual interference.
At the end of each intervention, two primary outcomes (intrinsic PEEP and stroke volume) will be measured.
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PEEP 0 (zero) means off-PEEP on the anesthesia machine.
PEEP5 means setting the PEEP to 5 cmH2O on the anesthesia machine.
PEEPi (individualized PEEP) means setting the PEEP to 70% of intrinsic PEEP on the anesthesia machine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrinsic positive end-expiratory airway pressure
Zeitfenster: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, intrinsic PEEP will be measured by the anesthesia machine.
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During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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Stroke volume
Zeitfenster: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, Stroke volume will be measured by an arterial pressure-based cardiac output monitor.
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During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Individual PEEP trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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