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Effect of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Patients Who Have an Intrinsic PEEP During One-lung Ventilation

4 giugno 2026 aggiornato da: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effects of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) on Intrinsic PEEP and Stroke Volume During One-lung Ventilation: a Single-center, Randomized Crossover Study

This study investigates the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability in patients with intrinsic PEEP undergoing lung resection surgery, using a randomized, crossover design.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Intrinsic positive end-expiratory pressure (iPEEP) frequently occurs during one-lung ventilation (OLV), which is essential for lung resection. This occurrence is driven by three primary factors. First, a significant portion of patients undergoing lung surgery have concomitant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and thus possess a baseline intrinsic PEEP. Second, high-frequency ventilation applied to prevent carbon dioxide accumulation during OLV shortens the expiratory time, thereby generating intrinsic PEEP. Third, the use of a narrow-bore double-lumen endobronchial tube for OLV increases airway resistance, accelerating the development of intrinsic PEEP. Intrinsic PEEP causes lung hyperinflation and elevates intrathoracic pressure, which can subsequently decrease venous return and lead to abrupt hypotension. However, research remains insufficient regarding the optimal level of extrinsic PEEP for patients who develop intrinsic PEEP during OLV. While an extrinsic PEEP of around 5 cmH2O is generally applied during OLV, some guidelines recommend completely removing extrinsic PEEP (0 cmH2O) during OLV in COPD patients. Nevertheless, this recommendation lacks robust scientific evidence. Furthermore, whether the strategy of setting extrinsic PEEP at approximately 70% of intrinsic PEEP-as suggested by studies in critically ill patients-is equally valid in the intraoperative OLV environment remains unverified. Theoretically, if extrinsic PEEP exceeds intrinsic PEEP, it may exacerbate lung hyperinflation by increasing expiratory resistance. Conversely, an extrinsic PEEP that is too low may cause airway collapse during expiration, paradoxically worsening gas trapping. Therefore, this study aims to evaluate the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability using a randomized, crossover design.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status I - III
  • The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade 0 - 2
  • Lung resection surgery requiring one-lung ventilation for over 60 minutes
  • Indication of double-lumen endobronchial tube (female 35 Fr, male 37 Fr)
  • Patient who is diagnosed with intrinsic PEEP during one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • Large bullae
  • Emergency surgery
  • Mechanical ventilation before surgery
  • Hemodynamic instability before surgery
  • Surgery requiring cardiopulmonary bypass
  • Pregnancy, breastfeeding patient
  • Patient's refusal to participate
  • No intrinsic PEEP during one-lung ventilation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental group
During one-lung ventilation, baseline intrinsic PEEP and stroke volume will be measured. All participants will receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and 70% of the intrinsic PEEP value. The order of interventions is randomized. Each intervention will be maintained for 5 minutes, with a 5-minute washout period between interventions to minimize mutual interference. At the end of each intervention, two primary outcomes (intrinsic PEEP and stroke volume) will be measured.
PEEP 0 (zero) means off-PEEP on the anesthesia machine.
PEEP5 means setting the PEEP to 5 cmH2O on the anesthesia machine.
PEEPi (individualized PEEP) means setting the PEEP to 70% of intrinsic PEEP on the anesthesia machine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intrinsic positive end-expiratory airway pressure
Lasso di tempo: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP. After each 5-minute intervention, intrinsic PEEP will be measured by the anesthesia machine.
During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
Stroke volume
Lasso di tempo: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP. After each 5-minute intervention, Stroke volume will be measured by an arterial pressure-based cardiac output monitor.
During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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