Effect of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Patients Who Have an Intrinsic PEEP During One-lung Ventilation
4 июня 2026 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Effects of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) on Intrinsic PEEP and Stroke Volume During One-lung Ventilation: a Single-center, Randomized Crossover Study
This study investigates the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability in patients with intrinsic PEEP undergoing lung resection surgery, using a randomized, crossover design.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Intrinsic positive end-expiratory pressure (iPEEP) frequently occurs during one-lung ventilation (OLV), which is essential for lung resection.
This occurrence is driven by three primary factors.
First, a significant portion of patients undergoing lung surgery have concomitant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and thus possess a baseline intrinsic PEEP.
Second, high-frequency ventilation applied to prevent carbon dioxide accumulation during OLV shortens the expiratory time, thereby generating intrinsic PEEP.
Third, the use of a narrow-bore double-lumen endobronchial tube for OLV increases airway resistance, accelerating the development of intrinsic PEEP.
Intrinsic PEEP causes lung hyperinflation and elevates intrathoracic pressure, which can subsequently decrease venous return and lead to abrupt hypotension.
However, research remains insufficient regarding the optimal level of extrinsic PEEP for patients who develop intrinsic PEEP during OLV.
While an extrinsic PEEP of around 5 cmH2O is generally applied during OLV, some guidelines recommend completely removing extrinsic PEEP (0 cmH2O) during OLV in COPD patients.
Nevertheless, this recommendation lacks robust scientific evidence.
Furthermore, whether the strategy of setting extrinsic PEEP at approximately 70% of intrinsic PEEP-as suggested by studies in critically ill patients-is equally valid in the intraoperative OLV environment remains unverified.
Theoretically, if extrinsic PEEP exceeds intrinsic PEEP, it may exacerbate lung hyperinflation by increasing expiratory resistance.
Conversely, an extrinsic PEEP that is too low may cause airway collapse during expiration, paradoxically worsening gas trapping.
Therefore, this study aims to evaluate the effects of three extrinsic PEEP settings-5 cmH2O, 0 cmH2O, and an individualized PEEP (70% of the measured intrinsic PEEP)-on intrinsic PEEP and hemodynamic stability using a randomized, crossover design.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyun Joo Ahn, MD, PhD
- Номер телефона: +82234100784
- Электронная почта: hyunjooahn@skku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heejoon Jeong, MD
- Номер телефона: +82234100841
- Электронная почта: heejoonjeong@skku.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status I - III
- The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade 0 - 2
- Lung resection surgery requiring one-lung ventilation for over 60 minutes
- Indication of double-lumen endobronchial tube (female 35 Fr, male 37 Fr)
- Patient who is diagnosed with intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Large bullae
- Emergency surgery
- Mechanical ventilation before surgery
- Hemodynamic instability before surgery
- Surgery requiring cardiopulmonary bypass
- Pregnancy, breastfeeding patient
- Patient's refusal to participate
- No intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
During one-lung ventilation, baseline intrinsic PEEP and stroke volume will be measured.
All participants will receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and 70% of the intrinsic PEEP value.
The order of interventions is randomized.
Each intervention will be maintained for 5 minutes, with a 5-minute washout period between interventions to minimize mutual interference.
At the end of each intervention, two primary outcomes (intrinsic PEEP and stroke volume) will be measured.
|
PEEP 0 (zero) means off-PEEP on the anesthesia machine.
PEEP5 means setting the PEEP to 5 cmH2O on the anesthesia machine.
PEEPi (individualized PEEP) means setting the PEEP to 70% of intrinsic PEEP on the anesthesia machine.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intrinsic positive end-expiratory airway pressure
Временное ограничение: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
|
During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, intrinsic PEEP will be measured by the anesthesia machine.
|
During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
|
|
Stroke volume
Временное ограничение: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
|
During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, Stroke volume will be measured by an arterial pressure-based cardiac output monitor.
|
During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Individual PEEP trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .