- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07650747
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis.
10. Juni 2026 aktualisiert von: Gulf Medical University
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis. A Randomized Clinical Trial
In 2018, a collaboration between American Academy of Periodontology (AAP) and European Federation of Periodontology (EFP) yielded a new classification system for periodontal diseases and conditions.
The new classification categorized periodontitis into stages from I to IV based on the severity of the disease.
Besides the stages, cases were also categorized into A, B and C grades based on the probable progression of the disease.
Likewise, cases with interproximal clinical attachment loss of 3-4 mm in the worst affected teeth are considered to be stage II periodontitis.[3]
These patients usually do not have tooth loss, can be suffering from localized or generalized type and mostly show horizontal bone loss.
There are three types of gingival embrasures.
In type I embrasure, the gingival embrasure is filled by the interproximal papilla; whereas in type II and III embrasures interdental papilla loss is seen.
Interdental brushing has a vital role in maintaining good oral hygiene and previously published reports have evidenced that successful interdental brushing eliminated interdental plaque below the gingival margin up to 2-2.5 mm.
According to the old school of thought, dental floss was advised for type I embrasures, interdental brushes for type II embrasures and unitufted brushes for type III embrasures.
Usage of dental floss has been identified to be cumbersome and especially challenging in posterior regions of the oral cavity.
Additionally, a recent systematic review in the Cochrane database highlighted the effectiveness of interproximal brushes over dental floss.[9]
Recently, the implementation of calibrated interdental brushes use with the availability of interdental brushes with varying sizes, added effectively in creating a healthy interdental papilla in a safe manner.
Essentially, a patient-centered and personalized approach named "individually trained oral prophylaxis (iTOP)" has recently been suggested as a solution to remove dental plaque effectively.[10]
This concept known as the "Touch-to-Teach" concept provides the patients with an effective method to educate the patients an effective and non-traumatic way of removing interdental plaque.[10]
Although, the effectiveness of calibrated interdental brushes showed high efficacy in cases of gingivitis, currently, the effectiveness of these brushes in stage II periodontitis has not been comprehensively studied yet in literature.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Gulf Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with generalized Stage II periodontitis, diagnosed based on the 2018 classification of periodontal diseases and conditions.[7]
- Patients with presence of interproximal clinical attachment loss of ≥ 3-4 mm was used for the diagnosis of periodontitis.
- Patients with more than 30% of sites with true periodontal pockets of more than 4 mm with bleeding on probing in the interproximal region.
Exclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus,
- Patients smoking ≥ 10 cigarettes per day.
- Patients who have undergone scaling and root debridement within the past six months
- Patients who were on antimicrobial therapy in the past three months
- Patients who were on regular use of anti-plaque mouth rinses in the past three months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interproximal standard hygiene care control group:
The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
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The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
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Experimental: Interproximal "Touch-to-Teach" method hygiene care test group
The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively .
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
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The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively.
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plaque index
Zeitfenster: baseline and 3 months
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baseline and 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bleeding index
Zeitfenster: baseline and 3 months
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baseline and 3 months
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Patient Satisfaction VAS scale 0-5
Zeitfenster: 3 months
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VAS scale 0-5
|
3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022MDSPerio04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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