- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07650747
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis.
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gulf Medical University
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis. A Randomized Clinical Trial
In 2018, a collaboration between American Academy of Periodontology (AAP) and European Federation of Periodontology (EFP) yielded a new classification system for periodontal diseases and conditions.
The new classification categorized periodontitis into stages from I to IV based on the severity of the disease.
Besides the stages, cases were also categorized into A, B and C grades based on the probable progression of the disease.
Likewise, cases with interproximal clinical attachment loss of 3-4 mm in the worst affected teeth are considered to be stage II periodontitis.[3]
These patients usually do not have tooth loss, can be suffering from localized or generalized type and mostly show horizontal bone loss.
There are three types of gingival embrasures.
In type I embrasure, the gingival embrasure is filled by the interproximal papilla; whereas in type II and III embrasures interdental papilla loss is seen.
Interdental brushing has a vital role in maintaining good oral hygiene and previously published reports have evidenced that successful interdental brushing eliminated interdental plaque below the gingival margin up to 2-2.5 mm.
According to the old school of thought, dental floss was advised for type I embrasures, interdental brushes for type II embrasures and unitufted brushes for type III embrasures.
Usage of dental floss has been identified to be cumbersome and especially challenging in posterior regions of the oral cavity.
Additionally, a recent systematic review in the Cochrane database highlighted the effectiveness of interproximal brushes over dental floss.[9]
Recently, the implementation of calibrated interdental brushes use with the availability of interdental brushes with varying sizes, added effectively in creating a healthy interdental papilla in a safe manner.
Essentially, a patient-centered and personalized approach named "individually trained oral prophylaxis (iTOP)" has recently been suggested as a solution to remove dental plaque effectively.[10]
This concept known as the "Touch-to-Teach" concept provides the patients with an effective method to educate the patients an effective and non-traumatic way of removing interdental plaque.[10]
Although, the effectiveness of calibrated interdental brushes showed high efficacy in cases of gingivitis, currently, the effectiveness of these brushes in stage II periodontitis has not been comprehensively studied yet in literature.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Gulf Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with generalized Stage II periodontitis, diagnosed based on the 2018 classification of periodontal diseases and conditions.[7]
- Patients with presence of interproximal clinical attachment loss of ≥ 3-4 mm was used for the diagnosis of periodontitis.
- Patients with more than 30% of sites with true periodontal pockets of more than 4 mm with bleeding on probing in the interproximal region.
Exclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus,
- Patients smoking ≥ 10 cigarettes per day.
- Patients who have undergone scaling and root debridement within the past six months
- Patients who were on antimicrobial therapy in the past three months
- Patients who were on regular use of anti-plaque mouth rinses in the past three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interproximal standard hygiene care control group:
The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
|
The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
|
|
Eksperymentalny: Interproximal "Touch-to-Teach" method hygiene care test group
The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively .
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
|
The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively.
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Plaque index
Ramy czasowe: baseline and 3 months
|
baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bleeding index
Ramy czasowe: baseline and 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
|
Patient Satisfaction VAS scale 0-5
Ramy czasowe: 3 months
|
VAS scale 0-5
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022MDSPerio04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Interproximal standard hygiene care control group
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutacyjnyChirurgia szczękowo-twarzowa | Chirurgia głowy i szyiBelgia