- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07650747
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis.
10 de junho de 2026 atualizado por: Gulf Medical University
Effectiveness of the Touch-to-Teach Method for Interdental Brushing in Patients With Stage II Grade B Periodontitis. A Randomized Clinical Trial
In 2018, a collaboration between American Academy of Periodontology (AAP) and European Federation of Periodontology (EFP) yielded a new classification system for periodontal diseases and conditions.
The new classification categorized periodontitis into stages from I to IV based on the severity of the disease.
Besides the stages, cases were also categorized into A, B and C grades based on the probable progression of the disease.
Likewise, cases with interproximal clinical attachment loss of 3-4 mm in the worst affected teeth are considered to be stage II periodontitis.[3]
These patients usually do not have tooth loss, can be suffering from localized or generalized type and mostly show horizontal bone loss.
There are three types of gingival embrasures.
In type I embrasure, the gingival embrasure is filled by the interproximal papilla; whereas in type II and III embrasures interdental papilla loss is seen.
Interdental brushing has a vital role in maintaining good oral hygiene and previously published reports have evidenced that successful interdental brushing eliminated interdental plaque below the gingival margin up to 2-2.5 mm.
According to the old school of thought, dental floss was advised for type I embrasures, interdental brushes for type II embrasures and unitufted brushes for type III embrasures.
Usage of dental floss has been identified to be cumbersome and especially challenging in posterior regions of the oral cavity.
Additionally, a recent systematic review in the Cochrane database highlighted the effectiveness of interproximal brushes over dental floss.[9]
Recently, the implementation of calibrated interdental brushes use with the availability of interdental brushes with varying sizes, added effectively in creating a healthy interdental papilla in a safe manner.
Essentially, a patient-centered and personalized approach named "individually trained oral prophylaxis (iTOP)" has recently been suggested as a solution to remove dental plaque effectively.[10]
This concept known as the "Touch-to-Teach" concept provides the patients with an effective method to educate the patients an effective and non-traumatic way of removing interdental plaque.[10]
Although, the effectiveness of calibrated interdental brushes showed high efficacy in cases of gingivitis, currently, the effectiveness of these brushes in stage II periodontitis has not been comprehensively studied yet in literature.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Gulf Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with generalized Stage II periodontitis, diagnosed based on the 2018 classification of periodontal diseases and conditions.[7]
- Patients with presence of interproximal clinical attachment loss of ≥ 3-4 mm was used for the diagnosis of periodontitis.
- Patients with more than 30% of sites with true periodontal pockets of more than 4 mm with bleeding on probing in the interproximal region.
Exclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus,
- Patients smoking ≥ 10 cigarettes per day.
- Patients who have undergone scaling and root debridement within the past six months
- Patients who were on antimicrobial therapy in the past three months
- Patients who were on regular use of anti-plaque mouth rinses in the past three months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Interproximal standard hygiene care control group:
The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
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The control group was provided with standard oral hygiene instructions (Bass method) and videos regarding maintenance of interdental oral hygiene were provided.
Videos regarding oral hygiene maintenance were downloaded from the website of the EFP.
Briefly, these animated videos are generated from PerioPixel, which specializes in the generation of animated videos in dentistry, explaining the different oral hygiene techniques and treatments for gingival and periodontal diseases.
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Experimental: Interproximal "Touch-to-Teach" method hygiene care test group
The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively .
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
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The test group received interdental hygiene care using the "Touch-to-Teach" method.
The Curaprox chairside system includes a range of color-coded interdental brushes selected according to the size of the patient's interdental spaces.
The brushes are color-coded as blue, red, pink, yellow, and green, with blue with an interdental accessibility diameter of 0.6m, 0.7 mm, 0.8 mm, 0.9 mm, and 1.1 mm respectively.
The kit also contains color-coded colorimetric probes (interdental access probes) that can be used to measure the size of the interproximal space.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plaque index
Prazo: baseline and 3 months
|
baseline and 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bleeding index
Prazo: baseline and 3 months
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baseline and 3 months
|
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|
Patient Satisfaction VAS scale 0-5
Prazo: 3 months
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VAS scale 0-5
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022MDSPerio04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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