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Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure

17. Juni 2026 aktualisiert von: Hui-Shan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heart failure is a chronic condition associated with frequent hospitalizations, poor self-care behaviors, psychological distress, and reduced quality of life. Patients with heart failure often experience depression and inadequate self-management after hospital discharge, which may negatively affect treatment adherence and clinical outcomes.

Transitional care programs have been developed to improve continuity of care and support patients during the transition from hospital to home. Structured transitional care interventions may enhance patients' self-efficacy and self-care abilities while reducing depressive symptoms.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the usual care group. The intervention group will receive a structured transitional care program in addition to usual care, whereas the control group will receive usual care only.

Outcomes including depression, self-efficacy, and self-care behaviors will be measured before discharge and at 1 and 3 months after discharge using validated assessment instruments.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- Taoyuan City
  - Guishan, Taoyuan City, Taiwan, 33305
    - Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients with a diagnosis of heart failure confirmed by a specialist physician. Patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.

Age ≥20 years. Clear consciousness and no cognitive impairment. Ability to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka. Ability to complete the questionnaire independently or with assistance from the researcher.

Exclusion Criteria:

Patients who are unable to be discharged during the current hospitalization. Severe consciousness impairment, cognitive impairment, or severe mental illness affecting study participation.

Patients who are illiterate or unable to express themselves verbally. Patients who are bedridden long-term or unable to perform self-care activities. Patients who refuse to participate in the study. Patients who are already enrolled in a case management program.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Transitional Care Program Group Participants received a structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.	Verhalten: Structured Transitional Care Program A structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
Aktiver Komparator: Usual Care Group Participants received routine discharge education and standard follow-up care provided by the hospital after dischar	Sonstiges: Usual Care Participants received standard discharge routine care provided by the hospital after discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Change in Depression Score Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Zeitfenster: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.	Depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).	Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Change in Self-Efficacy Score Measured by the General Self-Efficacy Scale (GSES) Zeitfenster: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.	Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).	Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Change in Self-Care Behavior Score Measured by the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) Zeitfenster: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.	Self-care behaviors will be assessed using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).	Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

202300968B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Nicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
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ALL (akute B-lymphoblastische Leukämie) | CAR-T-Zelltherapie

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Fortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-Zellen

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University of Maryland Medical System

Zurückgezogen

UM CRMC RecuR Score Pilot

Herzfehler | Lungenentzündung | Hypertonie | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | Patientenwiederaufnahme | Diabetes mellitus schlechte Kontrolle

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