- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07660237
Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure
Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Heart failure is a chronic condition associated with frequent hospitalizations, poor self-care behaviors, psychological distress, and reduced quality of life. Patients with heart failure often experience depression and inadequate self-management after hospital discharge, which may negatively affect treatment adherence and clinical outcomes.
Transitional care programs have been developed to improve continuity of care and support patients during the transition from hospital to home. Structured transitional care interventions may enhance patients' self-efficacy and self-care abilities while reducing depressive symptoms.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the usual care group. The intervention group will receive a structured transitional care program in addition to usual care, whereas the control group will receive usual care only.
Outcomes including depression, self-efficacy, and self-care behaviors will be measured before discharge and at 1 and 3 months after discharge using validated assessment instruments.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taoyuan City
-
Guishan, Taoyuan City, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of heart failure confirmed by a specialist physician. Patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.
Age ≥20 years. Clear consciousness and no cognitive impairment. Ability to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka. Ability to complete the questionnaire independently or with assistance from the researcher.
Exclusion Criteria:
Patients who are unable to be discharged during the current hospitalization. Severe consciousness impairment, cognitive impairment, or severe mental illness affecting study participation.
Patients who are illiterate or unable to express themselves verbally. Patients who are bedridden long-term or unable to perform self-care activities. Patients who refuse to participate in the study. Patients who are already enrolled in a case management program.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Transitional Care Program Group
Participants received a structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
A structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
|
Активный компаратор: Usual Care Group
Participants received routine discharge education and standard follow-up care provided by the hospital after dischar
|
Participants received standard discharge routine care provided by the hospital after discharge.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Depression Score Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Efficacy Score Measured by the General Self-Efficacy Scale (GSES)
Временное ограничение: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Care Behavior Score Measured by the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Временное ограничение: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-care behaviors will be assessed using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202300968B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переходный уход
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Structured Transitional Care Program
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты