- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07660237
Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure
Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heart failure is a chronic condition associated with frequent hospitalizations, poor self-care behaviors, psychological distress, and reduced quality of life. Patients with heart failure often experience depression and inadequate self-management after hospital discharge, which may negatively affect treatment adherence and clinical outcomes.
Transitional care programs have been developed to improve continuity of care and support patients during the transition from hospital to home. Structured transitional care interventions may enhance patients' self-efficacy and self-care abilities while reducing depressive symptoms.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the usual care group. The intervention group will receive a structured transitional care program in addition to usual care, whereas the control group will receive usual care only.
Outcomes including depression, self-efficacy, and self-care behaviors will be measured before discharge and at 1 and 3 months after discharge using validated assessment instruments.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan City
-
Guishan, Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of heart failure confirmed by a specialist physician. Patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.
Age ≥20 years. Clear consciousness and no cognitive impairment. Ability to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka. Ability to complete the questionnaire independently or with assistance from the researcher.
Exclusion Criteria:
Patients who are unable to be discharged during the current hospitalization. Severe consciousness impairment, cognitive impairment, or severe mental illness affecting study participation.
Patients who are illiterate or unable to express themselves verbally. Patients who are bedridden long-term or unable to perform self-care activities. Patients who refuse to participate in the study. Patients who are already enrolled in a case management program.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transitional Care Program Group
Participants received a structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
A structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
|
Active Comparator: Usual Care Group
Participants received routine discharge education and standard follow-up care provided by the hospital after dischar
|
Participants received standard discharge routine care provided by the hospital after discharge.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Depression Score Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Efficacy Score Measured by the General Self-Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Care Behavior Score Measured by the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Aikaikkuna: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-care behaviors will be assessed using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300968B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
Kliiniset tutkimukset Structured Transitional Care Program
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Alzheimerin dementia | OmaishoitajaYhdysvallat
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ValmisPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
AstraZenecaLopetettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöSaksa