Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure
Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Heart failure is a chronic condition associated with frequent hospitalizations, poor self-care behaviors, psychological distress, and reduced quality of life. Patients with heart failure often experience depression and inadequate self-management after hospital discharge, which may negatively affect treatment adherence and clinical outcomes.
Transitional care programs have been developed to improve continuity of care and support patients during the transition from hospital to home. Structured transitional care interventions may enhance patients' self-efficacy and self-care abilities while reducing depressive symptoms.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the usual care group. The intervention group will receive a structured transitional care program in addition to usual care, whereas the control group will receive usual care only.
Outcomes including depression, self-efficacy, and self-care behaviors will be measured before discharge and at 1 and 3 months after discharge using validated assessment instruments.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taoyuan City
-
Guishan, Taoyuan City, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of heart failure confirmed by a specialist physician. Patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.
Age ≥20 years. Clear consciousness and no cognitive impairment. Ability to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka. Ability to complete the questionnaire independently or with assistance from the researcher.
Exclusion Criteria:
Patients who are unable to be discharged during the current hospitalization. Severe consciousness impairment, cognitive impairment, or severe mental illness affecting study participation.
Patients who are illiterate or unable to express themselves verbally. Patients who are bedridden long-term or unable to perform self-care activities. Patients who refuse to participate in the study. Patients who are already enrolled in a case management program.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transitional Care Program Group
Participants received a structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
A structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
|
|
Aktív összehasonlító: Usual Care Group
Participants received routine discharge education and standard follow-up care provided by the hospital after dischar
|
Participants received standard discharge routine care provided by the hospital after discharge.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Depression Score Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Efficacy Score Measured by the General Self-Efficacy Scale (GSES)
Időkeret: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
|
Change in Self-Care Behavior Score Measured by the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Időkeret: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Self-care behaviors will be assessed using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
|
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202300968B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .