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Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure

17 giugno 2026 aggiornato da: Hui-Shan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Effects of a Transitional Care Program on Depression, Self-Efficacy, and Self-Care in Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Outcomes will be assessed before discharge and at 1 and 3 months after discharge.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Heart failure is a chronic condition associated with frequent hospitalizations, poor self-care behaviors, psychological distress, and reduced quality of life. Patients with heart failure often experience depression and inadequate self-management after hospital discharge, which may negatively affect treatment adherence and clinical outcomes.

Transitional care programs have been developed to improve continuity of care and support patients during the transition from hospital to home. Structured transitional care interventions may enhance patients' self-efficacy and self-care abilities while reducing depressive symptoms.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured transitional care program on depression, self-efficacy, and self-care behaviors in patients with heart failure. Eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the usual care group. The intervention group will receive a structured transitional care program in addition to usual care, whereas the control group will receive usual care only.

Outcomes including depression, self-efficacy, and self-care behaviors will be measured before discharge and at 1 and 3 months after discharge using validated assessment instruments.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taoyuan City
      • Guishan, Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with a diagnosis of heart failure confirmed by a specialist physician. Patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.

Age ≥20 years. Clear consciousness and no cognitive impairment. Ability to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka. Ability to complete the questionnaire independently or with assistance from the researcher.

Exclusion Criteria:

Patients who are unable to be discharged during the current hospitalization. Severe consciousness impairment, cognitive impairment, or severe mental illness affecting study participation.

Patients who are illiterate or unable to express themselves verbally. Patients who are bedridden long-term or unable to perform self-care activities. Patients who refuse to participate in the study. Patients who are already enrolled in a case management program.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transitional Care Program Group
Participants received a structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
Comportamentale: Structured Transitional Care Program
A structured transitional care program including discharge education, telephone follow-up, and home care support for 3 months after discharge.
Comparatore attivo: Usual Care Group
Participants received routine discharge education and standard follow-up care provided by the hospital after dischar
Altro: Usual Care
Participants received standard discharge routine care provided by the hospital after discharge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Depression Score Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Change in Self-Efficacy Score Measured by the General Self-Efficacy Scale (GSES)
Lasso di tempo: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Change in Self-Care Behavior Score Measured by the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Lasso di tempo: Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.
Self-care behaviors will be assessed using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI).
Baseline (before discharge), 1 month after discharge, and 3 months after discharge.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202300968B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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