Zusatzwirkung von Erythritol auf die Taschenschließungsraten
Zusätzliche Wirkung von Erythrit auf die Taschenverschlussraten: RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird getestet, ob Erythritolpulver, das während der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung verwendet wird (auch als tiefe Reinigung bezeichnet), dazu beitragen kann, die Gesundheit der Zahnfleisch bei Menschen mit fortgeschrittener Parodontitis zu verbessern (Stadium 3 oder 4). Parodontitis ist eine schwerwiegende Zahnfleischinfektion, die das Weichgewebe und den Knochen der Zähne schädigt. Die Standardbehandlung umfasst das Entfernen von Plaque und Zahnstein mit manuellen Werkzeugen oder Ultraschallgeräten.
In dieser Studie werden Zahnfleischtaschen, die 4 mm tief oder mehr sind, entweder mit Standardpflege oder mit Standardpflege sowie einer Reinigungsmethode behandelt, die Luftdruck und Erythritolpulver verwendet (ein Zuckeralkohol mit antibakteriellen Eigenschaften). Ziel ist es festzustellen, ob dieser zusätzliche Schritt zu verbesserten klinischen Ergebnissen führt.
Die Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Behandlungen zugeordnet. Die Studie verfolgt Verbesserungen der Zahnfleischtiefe nach 2 und 4 Monaten sowie andere Indikatoren für die parodontale Gesundheit wie Blutungen und Plaque -Spiegel. Die Forscher bewerten auch, ob Faktoren wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus oder Diabetes die Behandlung des Behandlungen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
L'Aquila, Italien, 67100
- Rekrutierung
- University of L'Aquila
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Kontakt:
- Davide Pietropaoli, DDS, PhD
- Telefonnummer: 00390862434703
- E-Mail: davide.pietropaoli@univaq.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
Diagnose mit der Parodontitis im Stadium 3 oder 4 gemäß der Klassifizierung 2017
Vorhandensein von mindestens 12 natürlichen Zähnen
Vorhandensein von parodontalen Taschen mit Untersuchungstiefe von ≥ 4 mm in nicht-adjazenten Zähnen
Gute allgemeine Gesundheit oder stabile systemische Bedingungen (z. B. kontrollierter Diabetes)
Ausschlusskriterien:
Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung
Parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten
Schwangerschaft oder Stillen
Aktuelle Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
Allergien oder Intoleranz gegenüber Erythrit oder über Materialien, die in der Behandlung verwendet werden
Systemische Erkrankungen oder Zustände, die die parodontale Heilung beeinflussen könnten (z. B. unkontrollierten Diabetes, Immunschwäche)
Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Parodontalgewebe beeinflussen (z. B. Phenytoin, Cyclosporin, Calciumkanalblocker)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: NSPT (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung (Skalierung und Wurzelplanung) unter Verwendung von Ultraschall- und manuellen Instrumenten in ausgewählten parodontalen Taschen.
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Die Teilnehmer erhalten eine einzige Sitzung mit nicht-chirurgischer Parodontaltherapie (NSPT) unter Verwendung von Ultraschall- und manuellen Instrumenten.
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Experimental: NSPT + Ery (Test)
Die Teilnehmer erhalten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in Kombination mit Subgingival-Luftpolieren unter Verwendung von Erythritolpulver in ausgewählten parodontalen Taschen.
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Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit nicht-chirurgischer Parodontaltherapie (NSPT) unter Verwendung von Ultraschall- und manuellen Instrumenten, kombiniert mit Subgingival-Luftpolieren mit Erythritpulver.
Die Behandlung wird auf parodontale Taschen mit Untersuchungstiefe von ≥ 4 mm in nicht-adjazenten Zähnen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der parodontalen Taschen mit erfolgreichem Taschenverschluss
Zeitfenster: 2 Monate und 4 Monate nach der Behandlung
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Prozentsatz der behandelten parodontalen Taschen (mit Basisuntersuchungstiefe ≥ 4 mm), die Taschenverschlüsse erreichen, definiert als Probestocktiefe ≤ 4 mm ohne Blutung bei der Prüfung oder ≤ 3 mm bei der Nachuntersuchung.
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2 Monate und 4 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Verb n. 25 del 14/09/22 ABRUZZ
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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