- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07669870
LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES FOR SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
THE EFEECT OF USING LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES IN TREATMENT OF SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
the purpose of this study is to evaluate and compare the effectiveness of using low level laser therapy versus oropharyngeal exercises in the treatment of snoring in patient diagnosed with obstructive sleep apnea.
the study aims to determine which intervention provide better clinical outcome in reducing snoring severity and improve sleep quality
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
patients participating in this study were randomly allocated into parallel group to evaluate the therapeutic effects on snoring . one group received low level laser therapy targeting soft palate while second group received oropharyngeal and tongue exercises to strengthen upper air way muscles the treatment outcome were evaluated before and after the intervention period . the primary clinical assessment for snoring risk and severity was conducted using berlin questionnaire .
statistical analysis was performed to compare the pre and post treatment result between the groups to identify the most effective non invasive treatment modality for snoring in sleep apnea patients
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Physcial Therapy Cairo Unvirsity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria :
Patient are clinically and medically stable 2-Patients are able to understand and follow the instruction 3-Patient 's age range from 40 to 55 years old 4-Patient are male and females 5-Patient have snoring due to diagnostic mild sleep apnea disorder 6- BMI of patients ranging from (30 - 34.9) Obesity Class I and obesity class 2 ( 35-39)
Exculsioncriteria :
- In stability of patient 's medical condition 3-In ability to comprehered and follow instruction as in dementia or speech proplems such as dysphasia 4-Patients with cognitive disorders 5-Patients with musculoskeletal and neurological problems 6- patients with diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: laser therapy group
patients in this group received low level laser therapy targeting soft palate and surrounding upper airway tissues
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laser applications to the oral mucosa and soft palate tissue
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Experimental: orophrgeal exercises
patient in this group performed oropharyngeal exercises and tongue exercises to strengthen upper air way
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structured myofunctional and tongue strengthening exercises for snoring reduction
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Kein Eingriff: control group
patient in this group didn't receive any active exercises or laser they receive only advices
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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snoring severity and risk using the berlin questionnaire
Zeitfenster: 6 weeks
|
the Berline questionnaire is used to assess the risk and severity and obstructive sleep apnea .it
consist of 3 categories addressing the severity of snoring, day time sleepiness, and history of high blood pressure or obesity changes in the questionnaire scores will be evaluated to compare the clinical outcome between the groups
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6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Atemgeräusche
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Schnarchen
- Therapeutika
- Lasertherapie
- Phototherapie
- Low-Level-Lichttherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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