- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07669870
LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES FOR SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
THE EFEECT OF USING LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES IN TREATMENT OF SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
the purpose of this study is to evaluate and compare the effectiveness of using low level laser therapy versus oropharyngeal exercises in the treatment of snoring in patient diagnosed with obstructive sleep apnea.
the study aims to determine which intervention provide better clinical outcome in reducing snoring severity and improve sleep quality
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
patients participating in this study were randomly allocated into parallel group to evaluate the therapeutic effects on snoring . one group received low level laser therapy targeting soft palate while second group received oropharyngeal and tongue exercises to strengthen upper air way muscles the treatment outcome were evaluated before and after the intervention period . the primary clinical assessment for snoring risk and severity was conducted using berlin questionnaire .
statistical analysis was performed to compare the pre and post treatment result between the groups to identify the most effective non invasive treatment modality for snoring in sleep apnea patients
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physcial Therapy Cairo Unvirsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria :
Patient are clinically and medically stable 2-Patients are able to understand and follow the instruction 3-Patient 's age range from 40 to 55 years old 4-Patient are male and females 5-Patient have snoring due to diagnostic mild sleep apnea disorder 6- BMI of patients ranging from (30 - 34.9) Obesity Class I and obesity class 2 ( 35-39)
Exculsioncriteria :
- In stability of patient 's medical condition 3-In ability to comprehered and follow instruction as in dementia or speech proplems such as dysphasia 4-Patients with cognitive disorders 5-Patients with musculoskeletal and neurological problems 6- patients with diabetes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: laser therapy group
patients in this group received low level laser therapy targeting soft palate and surrounding upper airway tissues
|
laser applications to the oral mucosa and soft palate tissue
|
|
Экспериментальный: orophrgeal exercises
patient in this group performed oropharyngeal exercises and tongue exercises to strengthen upper air way
|
structured myofunctional and tongue strengthening exercises for snoring reduction
|
|
Без вмешательства: control group
patient in this group didn't receive any active exercises or laser they receive only advices
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
snoring severity and risk using the berlin questionnaire
Временное ограничение: 6 weeks
|
the Berline questionnaire is used to assess the risk and severity and obstructive sleep apnea .it
consist of 3 categories addressing the severity of snoring, day time sleepiness, and history of high blood pressure or obesity changes in the questionnaire scores will be evaluated to compare the clinical outcome between the groups
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Дыхательные звуки
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Апноэ сна, обструктивное
- Храп
- Терапия
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Световая терапия низкого уровня
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .