- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07669870
LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES FOR SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
THE EFEECT OF USING LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES IN TREATMENT OF SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
the purpose of this study is to evaluate and compare the effectiveness of using low level laser therapy versus oropharyngeal exercises in the treatment of snoring in patient diagnosed with obstructive sleep apnea.
the study aims to determine which intervention provide better clinical outcome in reducing snoring severity and improve sleep quality
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
patients participating in this study were randomly allocated into parallel group to evaluate the therapeutic effects on snoring . one group received low level laser therapy targeting soft palate while second group received oropharyngeal and tongue exercises to strengthen upper air way muscles the treatment outcome were evaluated before and after the intervention period . the primary clinical assessment for snoring risk and severity was conducted using berlin questionnaire .
statistical analysis was performed to compare the pre and post treatment result between the groups to identify the most effective non invasive treatment modality for snoring in sleep apnea patients
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physcial Therapy Cairo Unvirsity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria :
Patient are clinically and medically stable 2-Patients are able to understand and follow the instruction 3-Patient 's age range from 40 to 55 years old 4-Patient are male and females 5-Patient have snoring due to diagnostic mild sleep apnea disorder 6- BMI of patients ranging from (30 - 34.9) Obesity Class I and obesity class 2 ( 35-39)
Exculsioncriteria :
- In stability of patient 's medical condition 3-In ability to comprehered and follow instruction as in dementia or speech proplems such as dysphasia 4-Patients with cognitive disorders 5-Patients with musculoskeletal and neurological problems 6- patients with diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: laser therapy group
patients in this group received low level laser therapy targeting soft palate and surrounding upper airway tissues
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laser applications to the oral mucosa and soft palate tissue
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Sperimentale: orophrgeal exercises
patient in this group performed oropharyngeal exercises and tongue exercises to strengthen upper air way
|
structured myofunctional and tongue strengthening exercises for snoring reduction
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Nessun intervento: control group
patient in this group didn't receive any active exercises or laser they receive only advices
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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snoring severity and risk using the berlin questionnaire
Lasso di tempo: 6 weeks
|
the Berline questionnaire is used to assess the risk and severity and obstructive sleep apnea .it
consist of 3 categories addressing the severity of snoring, day time sleepiness, and history of high blood pressure or obesity changes in the questionnaire scores will be evaluated to compare the clinical outcome between the groups
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Suoni respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Apnea notturna, ostruttiva
- Russare
- Terapie
- Terapia laser
- Fototerapia
- Terapia della luce di basso livello
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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