- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07669870
LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES FOR SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
THE EFEECT OF USING LOW LEVEL LASER THERAPY VS EXERCISES IN TREATMENT OF SNORING IN SLEEP APNEA 'S PATIENTS
the purpose of this study is to evaluate and compare the effectiveness of using low level laser therapy versus oropharyngeal exercises in the treatment of snoring in patient diagnosed with obstructive sleep apnea.
the study aims to determine which intervention provide better clinical outcome in reducing snoring severity and improve sleep quality
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
patients participating in this study were randomly allocated into parallel group to evaluate the therapeutic effects on snoring . one group received low level laser therapy targeting soft palate while second group received oropharyngeal and tongue exercises to strengthen upper air way muscles the treatment outcome were evaluated before and after the intervention period . the primary clinical assessment for snoring risk and severity was conducted using berlin questionnaire .
statistical analysis was performed to compare the pre and post treatment result between the groups to identify the most effective non invasive treatment modality for snoring in sleep apnea patients
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physcial Therapy Cairo Unvirsity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria :
Patient are clinically and medically stable 2-Patients are able to understand and follow the instruction 3-Patient 's age range from 40 to 55 years old 4-Patient are male and females 5-Patient have snoring due to diagnostic mild sleep apnea disorder 6- BMI of patients ranging from (30 - 34.9) Obesity Class I and obesity class 2 ( 35-39)
Exculsioncriteria :
- In stability of patient 's medical condition 3-In ability to comprehered and follow instruction as in dementia or speech proplems such as dysphasia 4-Patients with cognitive disorders 5-Patients with musculoskeletal and neurological problems 6- patients with diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: laser therapy group
patients in this group received low level laser therapy targeting soft palate and surrounding upper airway tissues
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laser applications to the oral mucosa and soft palate tissue
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Experimental: orophrgeal exercises
patient in this group performed oropharyngeal exercises and tongue exercises to strengthen upper air way
|
structured myofunctional and tongue strengthening exercises for snoring reduction
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Sem intervenção: control group
patient in this group didn't receive any active exercises or laser they receive only advices
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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snoring severity and risk using the berlin questionnaire
Prazo: 6 weeks
|
the Berline questionnaire is used to assess the risk and severity and obstructive sleep apnea .it
consist of 3 categories addressing the severity of snoring, day time sleepiness, and history of high blood pressure or obesity changes in the questionnaire scores will be evaluated to compare the clinical outcome between the groups
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6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Sons Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Ronco
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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