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Entscheidungshilfe (DA) für Nierenpatienten

28. November 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Evaluation einer Entscheidungshilfe in der Behandlungsplanung kleiner Nierentumoren

Das Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, wie Patienten Entscheidungen über die Behandlung ihrer Nierentumoren treffen, und Schlüsselwerte und Präferenzen für die Behandlung ihrer Nierentumoren zu identifizieren. Das Studienteam wird mithilfe des entscheidungsanalytischen Modells eine Entscheidungshilfe (DA) entwickeln, um Patienten personalisierte Nutzen-Schaden-Schätzungen mitzuteilen und eine patientenzentrierte Behandlung von Nierentumoren zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche postoperative und präoperative Patienten ab 18 Jahren, bei denen ein lokalisierter Nierentumor mit einem Durchmesser von bis zu 4 cm diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die für klinische Standarduntersuchungen in der Urologischen Abteilung der NYU vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Krebs im Stadium IV jeder Art
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Gefährdete Probanden werden nicht rekrutiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe-Webtool (DA).
Sonstiges: Decision Aid (DA) Webtool
Das DA-Webtool bietet Informationen zu Nierentumoren und verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten. Es verwendet Risikokommunikation, gezielten Unterricht und interaktive Nutzen-Schaden-Bewertung, um Informationen zu präsentieren.
Aktiver Komparator: Institutionelle Broschüre
Sonstiges: Institutionelle Broschüre
Die institutionelle Broschüre enthält Informationen zu Nierenmassen, verwendet jedoch keine Risikokommunikation, gezielten Unterricht oder interaktive Nutzen-Schaden-Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenspunktzahl
Zeitfenster: Vorberatung, 1 Tag Besuch
Über eine Umfrage werden den Patienten allgemeine Fragen zu Nierentumoren und deren Behandlung gestellt. Es gibt 10 Fragen, die jeweils als richtig oder falsch (0 oder 1) bewertet werden, und die letzte Frage hat 3 Unterkomponenten, die jeweils mit 0-1 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-10; eine Punktzahl von 10 zeigt das stärkste Wissen über Nierenmassen/-behandlungen an.
Vorberatung, 1 Tag Besuch
Entscheidungszufriedenheitswert
Zeitfenster: Post-Counsel, 1 Tag Besuch
Über eine Umfrage geben Patienten ihre Meinung zu 16 Aussagen ab. Jede Aussage wird mit 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 80; eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
Post-Counsel, 1 Tag Besuch
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Post-Counsel, 1 Tag Besuch
Dies ist ein binäres Ergebnismaß. Die Patienten werden gefragt, ob sie sich an einem gemeinsamen Entscheidungsprozess beteiligt fühlten oder nicht: 0 für nein, 1 für ja.
Post-Counsel, 1 Tag Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-01670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten auf begründeten Antrag zu verwenden. Anfragen sind an stella.kang@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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