- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07677761
Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries
25. Juni 2026 aktualisiert von: Rukiye Kokkiz
The Effect of Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries: A Pilot Study Example
Pressure injuries are a significant health problem, often resulting from pressure, friction, and impaired tissue perfusion, and are particularly common in individuals in intensive care, those with immobility, and those with chronic diseases.
The literature extensively addresses interventions such as pressure reduction, the use of appropriate support surfaces, wound care practices, and nutritional support in the prevention and treatment of pressure injuries.
However, the role of manual therapies aimed at improving circulation and lymphatic flow, such as manual lymphatic drainage (MLD), in pressure injuries has been examined in a limited number of studies.
This research aims to fill a significant gap in the literature by evaluating the potential effects of manual lymphatic drainage on reducing edema, improving tissue perfusion, and supporting the wound healing process in individuals with pressure injuries.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: rukiye kökkız, LECTURER
- Telefonnummer: +90 507 140 68 98
- E-Mail: rky_kokkiz@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Presence of pressure injury in the sacrum region
- Volunteer to participate in the study
- Being over 18 years of age
- Being hospitalized in the anesthesia intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Chronic illness that may affect pressure injury healing (malnutrition, hypertension, and diabetes)
- Discharge during the investigation process
- Death during the investigation process
- Acute cellulitis
- Severe heart failure
- Renal failure
- Tuberculosis
- Superior vena cava obstruction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Manual lymphatic drainage group
Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Aktiver Komparator: comparison group
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Standard care practices will include regular position changes for patients, use of supportive surfaces to reduce pressure, maintenance of skin integrity, and keeping the wound area clean.
Wound cleaning will be performed with sterile solutions, appropriate debridement methods will be applied in the presence of necrotic tissue, and suitable dressing materials will be selected according to the condition of the wound bed.
In addition, patients' nutritional status, hydration level, and signs of infection will be regularly assessed, and necessary supportive treatments will be provided.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effect of manual lymphatic drainage
Zeitfenster: 3 months
|
The primary aim of this study is to evaluate the effect of manual lymphatic drainage on the healing level of pressure injuries.
Wound healing will be assessed considering the wound stage (Stage 1-2-3-4, unstageable stage, and deep tissue injury) and size (length*width*depth).
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pressure Injury - MLD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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