- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07677761
Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries
25 giugno 2026 aggiornato da: Rukiye Kokkiz
The Effect of Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries: A Pilot Study Example
Pressure injuries are a significant health problem, often resulting from pressure, friction, and impaired tissue perfusion, and are particularly common in individuals in intensive care, those with immobility, and those with chronic diseases.
The literature extensively addresses interventions such as pressure reduction, the use of appropriate support surfaces, wound care practices, and nutritional support in the prevention and treatment of pressure injuries.
However, the role of manual therapies aimed at improving circulation and lymphatic flow, such as manual lymphatic drainage (MLD), in pressure injuries has been examined in a limited number of studies.
This research aims to fill a significant gap in the literature by evaluating the potential effects of manual lymphatic drainage on reducing edema, improving tissue perfusion, and supporting the wound healing process in individuals with pressure injuries.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: rukiye kökkız, LECTURER
- Numero di telefono: +90 507 140 68 98
- Email: rky_kokkiz@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of pressure injury in the sacrum region
- Volunteer to participate in the study
- Being over 18 years of age
- Being hospitalized in the anesthesia intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Chronic illness that may affect pressure injury healing (malnutrition, hypertension, and diabetes)
- Discharge during the investigation process
- Death during the investigation process
- Acute cellulitis
- Severe heart failure
- Renal failure
- Tuberculosis
- Superior vena cava obstruction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manual lymphatic drainage group
Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Comparatore attivo: comparison group
|
Standard care practices will include regular position changes for patients, use of supportive surfaces to reduce pressure, maintenance of skin integrity, and keeping the wound area clean.
Wound cleaning will be performed with sterile solutions, appropriate debridement methods will be applied in the presence of necrotic tissue, and suitable dressing materials will be selected according to the condition of the wound bed.
In addition, patients' nutritional status, hydration level, and signs of infection will be regularly assessed, and necessary supportive treatments will be provided.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effect of manual lymphatic drainage
Lasso di tempo: 3 months
|
The primary aim of this study is to evaluate the effect of manual lymphatic drainage on the healing level of pressure injuries.
Wound healing will be assessed considering the wound stage (Stage 1-2-3-4, unstageable stage, and deep tissue injury) and size (length*width*depth).
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pressure Injury - MLD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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