- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07677761
Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries
25 de junho de 2026 atualizado por: Rukiye Kokkiz
The Effect of Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries: A Pilot Study Example
Pressure injuries are a significant health problem, often resulting from pressure, friction, and impaired tissue perfusion, and are particularly common in individuals in intensive care, those with immobility, and those with chronic diseases.
The literature extensively addresses interventions such as pressure reduction, the use of appropriate support surfaces, wound care practices, and nutritional support in the prevention and treatment of pressure injuries.
However, the role of manual therapies aimed at improving circulation and lymphatic flow, such as manual lymphatic drainage (MLD), in pressure injuries has been examined in a limited number of studies.
This research aims to fill a significant gap in the literature by evaluating the potential effects of manual lymphatic drainage on reducing edema, improving tissue perfusion, and supporting the wound healing process in individuals with pressure injuries.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: rukiye kökkız, LECTURER
- Número de telefone: +90 507 140 68 98
- E-mail: rky_kokkiz@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of pressure injury in the sacrum region
- Volunteer to participate in the study
- Being over 18 years of age
- Being hospitalized in the anesthesia intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Chronic illness that may affect pressure injury healing (malnutrition, hypertension, and diabetes)
- Discharge during the investigation process
- Death during the investigation process
- Acute cellulitis
- Severe heart failure
- Renal failure
- Tuberculosis
- Superior vena cava obstruction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manual lymphatic drainage group
Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
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Comparador Ativo: comparison group
|
Standard care practices will include regular position changes for patients, use of supportive surfaces to reduce pressure, maintenance of skin integrity, and keeping the wound area clean.
Wound cleaning will be performed with sterile solutions, appropriate debridement methods will be applied in the presence of necrotic tissue, and suitable dressing materials will be selected according to the condition of the wound bed.
In addition, patients' nutritional status, hydration level, and signs of infection will be regularly assessed, and necessary supportive treatments will be provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Effect of manual lymphatic drainage
Prazo: 3 months
|
The primary aim of this study is to evaluate the effect of manual lymphatic drainage on the healing level of pressure injuries.
Wound healing will be assessed considering the wound stage (Stage 1-2-3-4, unstageable stage, and deep tissue injury) and size (length*width*depth).
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pressure Injury - MLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .