- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07677761
Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries
25. června 2026 aktualizováno: Rukiye Kokkiz
The Effect of Manual Lymphatic Drainage on Pressure Injuries: A Pilot Study Example
Pressure injuries are a significant health problem, often resulting from pressure, friction, and impaired tissue perfusion, and are particularly common in individuals in intensive care, those with immobility, and those with chronic diseases.
The literature extensively addresses interventions such as pressure reduction, the use of appropriate support surfaces, wound care practices, and nutritional support in the prevention and treatment of pressure injuries.
However, the role of manual therapies aimed at improving circulation and lymphatic flow, such as manual lymphatic drainage (MLD), in pressure injuries has been examined in a limited number of studies.
This research aims to fill a significant gap in the literature by evaluating the potential effects of manual lymphatic drainage on reducing edema, improving tissue perfusion, and supporting the wound healing process in individuals with pressure injuries.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: rukiye kökkız, LECTURER
- Telefonní číslo: +90 507 140 68 98
- E-mail: rky_kokkiz@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Presence of pressure injury in the sacrum region
- Volunteer to participate in the study
- Being over 18 years of age
- Being hospitalized in the anesthesia intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Chronic illness that may affect pressure injury healing (malnutrition, hypertension, and diabetes)
- Discharge during the investigation process
- Death during the investigation process
- Acute cellulitis
- Severe heart failure
- Renal failure
- Tuberculosis
- Superior vena cava obstruction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manual lymphatic drainage group
Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
|
Individuals will be randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio via the website random.org.
The Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers.
The size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
Standard care will be applied to the control group.
The experimental group will receive standard care along with manual lymphatic drainage according to the protocol below.
Afterwards, the Bates-Jensen Wound Assessment Tool will be administered to all individuals by the researchers, and the size of the wound (length*depth*width) will be measured and recorded.
|
|
Aktivní komparátor: comparison group
|
Standard care practices will include regular position changes for patients, use of supportive surfaces to reduce pressure, maintenance of skin integrity, and keeping the wound area clean.
Wound cleaning will be performed with sterile solutions, appropriate debridement methods will be applied in the presence of necrotic tissue, and suitable dressing materials will be selected according to the condition of the wound bed.
In addition, patients' nutritional status, hydration level, and signs of infection will be regularly assessed, and necessary supportive treatments will be provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of manual lymphatic drainage
Časové okno: 3 months
|
The primary aim of this study is to evaluate the effect of manual lymphatic drainage on the healing level of pressure injuries.
Wound healing will be assessed considering the wound stage (Stage 1-2-3-4, unstageable stage, and deep tissue injury) and size (length*width*depth).
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pressure Injury - MLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimental
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno