Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

L-THEANINE AND MEDITERRANEAN DIET ON RBD, GI FUNCTION, AND INFLAMMATION IN PARKINSON'S DISEASE

28. Juni 2026 aktualisiert von: Rüken Aslınur Samanci, Medipol University

THE EFFECT OF L-THEANINE SUPPLEMENTATION ON REM SLEEP BEHAVIOR DISORDER, GASTROINTESTINAL FUNCTION, AND INFLAMMATORY MARKERS IN PARKINSON'S DISEASE

Parkinson's disease is a progressive neurological disorder associated with severe dopaminergic neuron loss in the substantia nigra pars compacta. The decrease in dopamine cells in the gut in Parkinson's disease negatively affects bowel movements, and constipation is a common condition. Impairment of the intestinal barrier increases inflammation. Reactive oxygen species increase, and intestinal homeostasis changes. Alpha-synuclein levels increase in the gut. L-theanine is the most abundant amino acid in green tea leaves. Parkinson's patients exhibit increased oxidative stress along with decreased activity of glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase. L-theanine is believed to increase the activity of these enzymes and reduce oxidative stress. L-theanine administration has been found to increase total short-chain fatty acids in stool. Furthermore, it is suggested that L-theanine inhibits imbalances in oxidative stress and inflammatory responses by reducing inflammatory factors such as TNF-α, IL-6, and IL-1β. REM sleep disturbance is also a common problem in Parkinson's disease. Studies have shown that following L-theanine treatment, participants' Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scale scores improved. The gut microbiota regulates sleep and neurological states via the microbiota-gut-brain axis. L-theanine supplementation appears to be able to regulate gut bacterial composition to suppress neurotransmitters, cytokines, and other metabolites to regulate sleep. The protective effects of L-theanine administration on increased dopamine and other neurotransmitters, microbiota, sleep, and antioxidant enzymes may offer a glimmer of hope regarding its beneficial role in Parkinson's disease.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gözde Ülfer
        • Hauptermittler:
          • Eren Toplutaş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients diagnosed with Parkinson's Disease and classified as stage 1 according to the Hoehn-Yahr Staging (HYA), Patients without communication impairment (aphasia) Participants who sign the Informed Consent Form and volunteer to participate in the study Absence of dementia and Mini Mental State Examination (MMSE) score > 24 Living in the same household with a healthy spouse/partner Not taking prebiotic, fiber, probiotic, herbal, or high-dose vitamin or mineral supplements that may affect inflammation during the pre-onset period and throughout the study protocol

Exclusion Criteria:

Patients with a history of severe heart, lung, liver, or kidney failure, primary psychiatric, developmental, or other neurological disease Patients using sedative/hypnotic medications Individuals consuming more than 200 mg of caffeine per day (approximately 2-3 cups of tea or 1 cup of coffee) Patients who smoke and consume alcohol Having undergone surgery related to bowel health Having a chronic infectious bowel disease Having a congenital bowel anomaly Using probiotics, antifungals, and/or antibiotics within the last three months Individuals with an autoimmune disease or weakened immune system Self-reported alcohol or drug use within the last 3 months Current use of over-the-counter medications, supplements, foods, and/or beverages that may affect stress, sleep, cognition, and/or mood Inability to swallow the study supplement due to swallowing anxiety Receiving treatment for a GI disease or condition diagnosed by a doctor other than constipation, gastroparesis, gastroesophageal reflux disease, or diverticular disease Positive results for human immunodeficiency virus (HIV) or Hepatitis B/C. Current history of active conditions of inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, colitis, celiac disease, short bowel syndrome, colostomy, colectomy, gastrointestinal fistula, or strictures.

Recent or current use of any antibiotic (within 4 weeks prior to the start of the study) Use of enemas or suppositories to relieve constipation Good adherence to the Mediterranean diet in the pre-start period according to the 14-item Mediterranean Diet Assessment Tool (score >6)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Theanine + Mediterranean Diet
200 mg of L-theanine supplement will be given daily. A Mediterranean diet will be followed.
L-theanine supplementation combined with Mediterranean diet for 4 weeks.
Placebo-Komparator: Placebo + Mediterranean Diet
200 mg of placebo corn starch will be given daily. A Mediterranean diet will be followed.
Placebo combined with Mediterranean diet for 4 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RBD Screening Questionnaire (RBDSQ) score
Zeitfenster: from baseline to week 4
Change in RBD Screening Questionnaire (RBDSQ) score from baseline to week 4. RBDSQ is a 13-item self-reported questionnaire assessing REM sleep behavior disorder symptoms. Scores range from 0 to 13; higher scores indicate greater RBD severity.
from baseline to week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren