- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07682753
MH-POWER for College Students on the Spectrum
2. September 2026 aktualisiert von: Wen-Pin Chang, University of Texas Rio Grande Valley
Empowering Autistic College Students: Mental Health Skill Building at a Hispanic-Serving Institution
The purpose of this project is to determine the feasibility and preliminary efficacy of a mental health skill-building and empowerment program (MH-POWER) for college students on the autism spectrum facing stress, anxiety, and depression.
The program, grounded in cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), and habit formation, will be implemented through weekly sessions and daily practice over 8 weeks.
To evaluate the program's preliminary efficacy, we will measure mental health symptoms at baseline, mid-point, post-intervention, and one-month follow-up.
Positive outcomes could lead to scalable interventions.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wen-Pin Chang, PhD
- Telefonnummer: 9566656405
- E-Mail: wenpin.chang@utrgv.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
- Rekrutierung
- Department of Occupational Therapy, ESWOT Building, University of Texas Rio Grande Valley
-
Kontakt:
- Wen-Pin Chang
- Telefonnummer: 9566654605
- E-Mail: wenpin.chang@utrgv.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria
- College students at The University of Texas Rio Grande Valley
- age 18-30 years
- self-reported autism diagnosis confirmed via Social Responsiveness Scale-2nd Edition, the gold standard to assess impairment in adults on the autism spectrum
- elevated stress, anxiety (worry, feeling overwhelmed), or depression (feeling down), confirmed using highly reliable and validated screening tools; Patient Health Questionnaire-9, General Anxiety Disorder-7, Kessler Psychological Distress Scale-10
- not currently receiving intensive psychological treatment or psychiatric medication adjustments
- must be able to speak and read English
- willing to participate in an 8-week intervention study
Exclusion criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: The MH-POWER program
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The MH-POWER program is an 8-week, structured, and manualized program to improve mental health skills.
The program design consists of weekly 60-minute group sessions (8-12 in each group) and daily structured practice activities to reinforce the skills learned in each session.
Based on the Self-Regulation Framework, the MH-POWER program systematically integrates (a) CBT with a specific focus on cognitive restructuring and behavioral activation; (b) ACT with mindfulness, acceptance strategies, and values clarification; and (c) the science of habit formation, which includes action planning, goal setting, prompts, and self-monitoring.
The program focuses on developing greater relationships between thoughts, emotions, and behaviors, as well as the ability to cope effectively.
The focus areas of development include learning how thoughts create emotions and influence actions, developing a positive mindset, enhancing stress management and coping skills, employing structured problem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Individual scores on the PSS can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Each subscale yields a score between 20 and 80, with higher scores indicating greater severity of anxiety.
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Score ranges from 0-63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-Reported Habit Index (SRHI)
Zeitfenster: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Averaged scores of all items range from 1 to 7, a higher score indicates that the behavior functions as a strong, automatic habit
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL)
Zeitfenster: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating better quality of life
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-26-0155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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