- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07682753
MH-POWER for College Students on the Spectrum
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Wen-Pin Chang, University of Texas Rio Grande Valley
Empowering Autistic College Students: Mental Health Skill Building at a Hispanic-Serving Institution
The purpose of this project is to determine the feasibility and preliminary efficacy of a mental health skill-building and empowerment program (MH-POWER) for college students on the autism spectrum facing stress, anxiety, and depression.
The program, grounded in cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), and habit formation, will be implemented through weekly sessions and daily practice over 8 weeks.
To evaluate the program's preliminary efficacy, we will measure mental health symptoms at baseline, mid-point, post-intervention, and one-month follow-up.
Positive outcomes could lead to scalable interventions.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-Pin Chang, PhD
- Número de teléfono: 9566656405
- Correo electrónico: wenpin.chang@utrgv.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Reclutamiento
- Department of Occupational Therapy, ESWOT Building, University of Texas Rio Grande Valley
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Contacto:
- Wen-Pin Chang
- Número de teléfono: 9566654605
- Correo electrónico: wenpin.chang@utrgv.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria
- College students at The University of Texas Rio Grande Valley
- age 18-30 years
- self-reported autism diagnosis confirmed via Social Responsiveness Scale-2nd Edition, the gold standard to assess impairment in adults on the autism spectrum
- elevated stress, anxiety (worry, feeling overwhelmed), or depression (feeling down), confirmed using highly reliable and validated screening tools; Patient Health Questionnaire-9, General Anxiety Disorder-7, Kessler Psychological Distress Scale-10
- not currently receiving intensive psychological treatment or psychiatric medication adjustments
- must be able to speak and read English
- willing to participate in an 8-week intervention study
Exclusion criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: The MH-POWER program
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The MH-POWER program is an 8-week, structured, and manualized program to improve mental health skills.
The program design consists of weekly 60-minute group sessions (8-12 in each group) and daily structured practice activities to reinforce the skills learned in each session.
Based on the Self-Regulation Framework, the MH-POWER program systematically integrates (a) CBT with a specific focus on cognitive restructuring and behavioral activation; (b) ACT with mindfulness, acceptance strategies, and values clarification; and (c) the science of habit formation, which includes action planning, goal setting, prompts, and self-monitoring.
The program focuses on developing greater relationships between thoughts, emotions, and behaviors, as well as the ability to cope effectively.
The focus areas of development include learning how thoughts create emotions and influence actions, developing a positive mindset, enhancing stress management and coping skills, employing structured problem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Individual scores on the PSS can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Periodo de tiempo: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Each subscale yields a score between 20 and 80, with higher scores indicating greater severity of anxiety.
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Score ranges from 0-63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-Reported Habit Index (SRHI)
Periodo de tiempo: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Averaged scores of all items range from 1 to 7, a higher score indicates that the behavior functions as a strong, automatic habit
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL)
Periodo de tiempo: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating better quality of life
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It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-26-0155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .