- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07682753
MH-POWER for College Students on the Spectrum
2 сентября 2026 г. обновлено: Wen-Pin Chang, University of Texas Rio Grande Valley
Empowering Autistic College Students: Mental Health Skill Building at a Hispanic-Serving Institution
The purpose of this project is to determine the feasibility and preliminary efficacy of a mental health skill-building and empowerment program (MH-POWER) for college students on the autism spectrum facing stress, anxiety, and depression.
The program, grounded in cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), and habit formation, will be implemented through weekly sessions and daily practice over 8 weeks.
To evaluate the program's preliminary efficacy, we will measure mental health symptoms at baseline, mid-point, post-intervention, and one-month follow-up.
Positive outcomes could lead to scalable interventions.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen-Pin Chang, PhD
- Номер телефона: 9566656405
- Электронная почта: wenpin.chang@utrgv.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- Department of Occupational Therapy, ESWOT Building, University of Texas Rio Grande Valley
-
Контакт:
- Wen-Pin Chang
- Номер телефона: 9566654605
- Электронная почта: wenpin.chang@utrgv.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
- College students at The University of Texas Rio Grande Valley
- age 18-30 years
- self-reported autism diagnosis confirmed via Social Responsiveness Scale-2nd Edition, the gold standard to assess impairment in adults on the autism spectrum
- elevated stress, anxiety (worry, feeling overwhelmed), or depression (feeling down), confirmed using highly reliable and validated screening tools; Patient Health Questionnaire-9, General Anxiety Disorder-7, Kessler Psychological Distress Scale-10
- not currently receiving intensive psychological treatment or psychiatric medication adjustments
- must be able to speak and read English
- willing to participate in an 8-week intervention study
Exclusion criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: The MH-POWER program
|
The MH-POWER program is an 8-week, structured, and manualized program to improve mental health skills.
The program design consists of weekly 60-minute group sessions (8-12 in each group) and daily structured practice activities to reinforce the skills learned in each session.
Based on the Self-Regulation Framework, the MH-POWER program systematically integrates (a) CBT with a specific focus on cognitive restructuring and behavioral activation; (b) ACT with mindfulness, acceptance strategies, and values clarification; and (c) the science of habit formation, which includes action planning, goal setting, prompts, and self-monitoring.
The program focuses on developing greater relationships between thoughts, emotions, and behaviors, as well as the ability to cope effectively.
The focus areas of development include learning how thoughts create emotions and influence actions, developing a positive mindset, enhancing stress management and coping skills, employing structured problem
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Individual scores on the PSS can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Each subscale yields a score between 20 and 80, with higher scores indicating greater severity of anxiety.
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Score ranges from 0-63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Reported Habit Index (SRHI)
Временное ограничение: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Averaged scores of all items range from 1 to 7, a higher score indicates that the behavior functions as a strong, automatic habit
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
|
Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL)
Временное ограничение: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating better quality of life
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-26-0155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .