- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07682753
MH-POWER for College Students on the Spectrum
2 september 2026 bijgewerkt door: Wen-Pin Chang, University of Texas Rio Grande Valley
Empowering Autistic College Students: Mental Health Skill Building at a Hispanic-Serving Institution
The purpose of this project is to determine the feasibility and preliminary efficacy of a mental health skill-building and empowerment program (MH-POWER) for college students on the autism spectrum facing stress, anxiety, and depression.
The program, grounded in cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), and habit formation, will be implemented through weekly sessions and daily practice over 8 weeks.
To evaluate the program's preliminary efficacy, we will measure mental health symptoms at baseline, mid-point, post-intervention, and one-month follow-up.
Positive outcomes could lead to scalable interventions.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wen-Pin Chang, PhD
- Telefoonnummer: 9566656405
- E-mail: wenpin.chang@utrgv.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- Department of Occupational Therapy, ESWOT Building, University of Texas Rio Grande Valley
-
Contact:
- Wen-Pin Chang
- Telefoonnummer: 9566654605
- E-mail: wenpin.chang@utrgv.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria
- College students at The University of Texas Rio Grande Valley
- age 18-30 years
- self-reported autism diagnosis confirmed via Social Responsiveness Scale-2nd Edition, the gold standard to assess impairment in adults on the autism spectrum
- elevated stress, anxiety (worry, feeling overwhelmed), or depression (feeling down), confirmed using highly reliable and validated screening tools; Patient Health Questionnaire-9, General Anxiety Disorder-7, Kessler Psychological Distress Scale-10
- not currently receiving intensive psychological treatment or psychiatric medication adjustments
- must be able to speak and read English
- willing to participate in an 8-week intervention study
Exclusion criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The MH-POWER program
|
The MH-POWER program is an 8-week, structured, and manualized program to improve mental health skills.
The program design consists of weekly 60-minute group sessions (8-12 in each group) and daily structured practice activities to reinforce the skills learned in each session.
Based on the Self-Regulation Framework, the MH-POWER program systematically integrates (a) CBT with a specific focus on cognitive restructuring and behavioral activation; (b) ACT with mindfulness, acceptance strategies, and values clarification; and (c) the science of habit formation, which includes action planning, goal setting, prompts, and self-monitoring.
The program focuses on developing greater relationships between thoughts, emotions, and behaviors, as well as the ability to cope effectively.
The focus areas of development include learning how thoughts create emotions and influence actions, developing a positive mindset, enhancing stress management and coping skills, employing structured problem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Individual scores on the PSS can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Each subscale yields a score between 20 and 80, with higher scores indicating greater severity of anxiety.
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Score ranges from 0-63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Reported Habit Index (SRHI)
Tijdsspanne: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Averaged scores of all items range from 1 to 7, a higher score indicates that the behavior functions as a strong, automatic habit
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
|
Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL)
Tijdsspanne: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating better quality of life
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-26-0155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .