- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07682753
MH-POWER for College Students on the Spectrum
2 września 2026 zaktualizowane przez: Wen-Pin Chang, University of Texas Rio Grande Valley
Empowering Autistic College Students: Mental Health Skill Building at a Hispanic-Serving Institution
The purpose of this project is to determine the feasibility and preliminary efficacy of a mental health skill-building and empowerment program (MH-POWER) for college students on the autism spectrum facing stress, anxiety, and depression.
The program, grounded in cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), and habit formation, will be implemented through weekly sessions and daily practice over 8 weeks.
To evaluate the program's preliminary efficacy, we will measure mental health symptoms at baseline, mid-point, post-intervention, and one-month follow-up.
Positive outcomes could lead to scalable interventions.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen-Pin Chang, PhD
- Numer telefonu: 9566656405
- E-mail: wenpin.chang@utrgv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Rekrutacyjny
- Department of Occupational Therapy, ESWOT Building, University of Texas Rio Grande Valley
-
Kontakt:
- Wen-Pin Chang
- Numer telefonu: 9566654605
- E-mail: wenpin.chang@utrgv.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
- College students at The University of Texas Rio Grande Valley
- age 18-30 years
- self-reported autism diagnosis confirmed via Social Responsiveness Scale-2nd Edition, the gold standard to assess impairment in adults on the autism spectrum
- elevated stress, anxiety (worry, feeling overwhelmed), or depression (feeling down), confirmed using highly reliable and validated screening tools; Patient Health Questionnaire-9, General Anxiety Disorder-7, Kessler Psychological Distress Scale-10
- not currently receiving intensive psychological treatment or psychiatric medication adjustments
- must be able to speak and read English
- willing to participate in an 8-week intervention study
Exclusion criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The MH-POWER program
|
The MH-POWER program is an 8-week, structured, and manualized program to improve mental health skills.
The program design consists of weekly 60-minute group sessions (8-12 in each group) and daily structured practice activities to reinforce the skills learned in each session.
Based on the Self-Regulation Framework, the MH-POWER program systematically integrates (a) CBT with a specific focus on cognitive restructuring and behavioral activation; (b) ACT with mindfulness, acceptance strategies, and values clarification; and (c) the science of habit formation, which includes action planning, goal setting, prompts, and self-monitoring.
The program focuses on developing greater relationships between thoughts, emotions, and behaviors, as well as the ability to cope effectively.
The focus areas of development include learning how thoughts create emotions and influence actions, developing a positive mindset, enhancing stress management and coping skills, employing structured problem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Individual scores on the PSS can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ramy czasowe: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Each subscale yields a score between 20 and 80, with higher scores indicating greater severity of anxiety.
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Score ranges from 0-63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Reported Habit Index (SRHI)
Ramy czasowe: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Averaged scores of all items range from 1 to 7, a higher score indicates that the behavior functions as a strong, automatic habit
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
|
Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL)
Ramy czasowe: It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating better quality of life
|
It will be administered at baseline (Week 0), mid-intervention (Week 4), post-intervention (Week 8), and follow-up (Week 12).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-26-0155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .