- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07688395
Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Analgesia After Shoulder Arthroscopy
2. Juli 2026 aktualisiert von: Canberk Çetinel, Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Novel Analgesic Approaches in Shoulder Surgery: Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block
The shoulder, being an anatomical region innervated by different nerves, has a wide variety of analgesic approaches, which differ depending on the practitioner.
New approaches are being developed based on the different innervation channels demonstrated in clinical and cadaver studies.
Over time, the effectiveness of axillary block, suprascapular block, interscalene block, local infiltration, and various combinations, as well as non-regional methods, has been observed.
The goal of these approaches is to achieve the highest possible level of patient comfort, high analgesic efficacy, and minimal complications.
Studies have shown that the interscalene block has the highest analgesic efficacy and the most ideal postoperative results; therefore, it is frequently used as the gold standard in this field.
Providing effective analgesia with a single intervention can also be cited as an aspect that increases patient comfort and simplifies the procedure.
In interscalene block; unilateral transient diaphragmatic paralysis due to the spread of local anesthetics to the C7 nerve root, respiratory problems and potential spinal/epidural complications, new approaches are being followed and researched.
Results from cervical/high thoracic erector spinae plane block (ESPB) and infraspinatus-teres minor interfascial plane block (ITMIPB) studies, which are the subject of new studies, strengthen the hypothesis that they provide effective analgesia.
Neither of these blocks, performed with ultrasonography, carries the risks present in interscalene block.
Although the usual risks of a peripheral nerve block are present for these procedures; the block sites are considered safer due to its distance from vascular structures and the reduced risk of additional complications.
While small sample studies exist for each type of block, no studies comparing their effectiveness have been found.
Besides reduced complications, another advantage of these two blocks is their ability to provide effective analgesia with a single-point injection.
The aim of this study is to compare the analgesic efficacy of Cervical Erector Spine Plane Block (ESP) and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block (ITMIPB) applied for postoperative analgesia in ASA I-III patients undergoing shoulder surgery.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Canberk Çetinel, MD
- Telefonnummer: +905396996239
- E-Mail: canberkc@gmail.com
Studienorte
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Türkei (türkiye), 34433
- Taksim Educational and Research Hospital
-
Kontakt:
- Canberk Çetinel, MD
- Telefonnummer: +905396996239
- E-Mail: canberkc@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults scheduled for elective shoulder arthroscopy
- ASA I-II-III patients
- Patients age between 18-80
Exclusion Criteria:
- Patients with previously known allergy to local anesthetics.
- Patients with insufficient pulmonary functions (Severe obstruction or restriction in Pulmonary Function Test)
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who suffered from any complications related to anesthesia or surgery
- Patients with additional body part injury
- Pregnant or breastfeeding women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided cervical erector spinae plane block for postoperative analgesia.
|
Before shoulder surgery, Ultrasound-guided C8-T1 ESP block will be performed for postoperative analgesia
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
|
|
Aktiver Komparator: Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block for postoperative analgesia.
|
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
Before surgery, Ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block will be performed for postoperative analgesia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Pain intensity assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0=no pain, 10=worst imaginable pain).
|
Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total postoperative analgesic consumption
Zeitfenster: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue analgesics (NSAIDs, paracetamol, and opioids) administered during the first 24 hours after surgery.
Opioid consumption will be converted to intravenous morphine equivalents for analysis, when applicable.
|
24 hours after surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Zeitfenster: 24 hours after surgery
|
Occurrence of postoperative nausea and/or vomiting requiring treatment during the first 24 hours after surgery.
Also, the need for rescue antiemetic medication will be recorded.
|
24 hours after surgery
|
|
Block-related complications
Zeitfenster: 24 hours after surgery
|
Incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, pneumothorax, persistent sensory or motor deficits, and other procedure-related adverse events.
|
24 hours after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Eckmann MS, Bickelhaupt B, Fehl J, Benfield JA, Curley J, Rahimi O, Nagpal AS. Cadaveric Study of the Articular Branches of the Shoulder Joint. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):564-570. doi: 10.1097/AAP.0000000000000652.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
- Ma D, Wang R, Wen H, Li H, Jiang J. Cervical erector spinae plane block as a perioperative analgesia method for shoulder arthroscopy: a case series. J Anesth. 2021 Jun;35(3):446-450. doi: 10.1007/s00540-021-02907-x. Epub 2021 Mar 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KAEK-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginning 6 months following publication and ending 5 years after publication.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the principal investigator.
Requests will be evaluated based on scientific merit and ethical considerations.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .