- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07688395
Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Analgesia After Shoulder Arthroscopy
2 luglio 2026 aggiornato da: Canberk Çetinel, Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Novel Analgesic Approaches in Shoulder Surgery: Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block
The shoulder, being an anatomical region innervated by different nerves, has a wide variety of analgesic approaches, which differ depending on the practitioner.
New approaches are being developed based on the different innervation channels demonstrated in clinical and cadaver studies.
Over time, the effectiveness of axillary block, suprascapular block, interscalene block, local infiltration, and various combinations, as well as non-regional methods, has been observed.
The goal of these approaches is to achieve the highest possible level of patient comfort, high analgesic efficacy, and minimal complications.
Studies have shown that the interscalene block has the highest analgesic efficacy and the most ideal postoperative results; therefore, it is frequently used as the gold standard in this field.
Providing effective analgesia with a single intervention can also be cited as an aspect that increases patient comfort and simplifies the procedure.
In interscalene block; unilateral transient diaphragmatic paralysis due to the spread of local anesthetics to the C7 nerve root, respiratory problems and potential spinal/epidural complications, new approaches are being followed and researched.
Results from cervical/high thoracic erector spinae plane block (ESPB) and infraspinatus-teres minor interfascial plane block (ITMIPB) studies, which are the subject of new studies, strengthen the hypothesis that they provide effective analgesia.
Neither of these blocks, performed with ultrasonography, carries the risks present in interscalene block.
Although the usual risks of a peripheral nerve block are present for these procedures; the block sites are considered safer due to its distance from vascular structures and the reduced risk of additional complications.
While small sample studies exist for each type of block, no studies comparing their effectiveness have been found.
Besides reduced complications, another advantage of these two blocks is their ability to provide effective analgesia with a single-point injection.
The aim of this study is to compare the analgesic efficacy of Cervical Erector Spine Plane Block (ESP) and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block (ITMIPB) applied for postoperative analgesia in ASA I-III patients undergoing shoulder surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Canberk Çetinel, MD
- Numero di telefono: +905396996239
- Email: canberkc@gmail.com
Luoghi di studio
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Beyoğlu
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Istanbul, Beyoğlu, Turchia (Türkiye), 34433
- Taksim Educational and Research Hospital
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Contatto:
- Canberk Çetinel, MD
- Numero di telefono: +905396996239
- Email: canberkc@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults scheduled for elective shoulder arthroscopy
- ASA I-II-III patients
- Patients age between 18-80
Exclusion Criteria:
- Patients with previously known allergy to local anesthetics.
- Patients with insufficient pulmonary functions (Severe obstruction or restriction in Pulmonary Function Test)
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who suffered from any complications related to anesthesia or surgery
- Patients with additional body part injury
- Pregnant or breastfeeding women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Erector Spinae Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided cervical erector spinae plane block for postoperative analgesia.
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Before shoulder surgery, Ultrasound-guided C8-T1 ESP block will be performed for postoperative analgesia
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
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Comparatore attivo: Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block for postoperative analgesia.
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In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
Before surgery, Ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block will be performed for postoperative analgesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative pain intensity
Lasso di tempo: Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
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Pain intensity assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0=no pain, 10=worst imaginable pain).
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Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total postoperative analgesic consumption
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue analgesics (NSAIDs, paracetamol, and opioids) administered during the first 24 hours after surgery.
Opioid consumption will be converted to intravenous morphine equivalents for analysis, when applicable.
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24 hours after surgery
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Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Occurrence of postoperative nausea and/or vomiting requiring treatment during the first 24 hours after surgery.
Also, the need for rescue antiemetic medication will be recorded.
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24 hours after surgery
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Block-related complications
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, pneumothorax, persistent sensory or motor deficits, and other procedure-related adverse events.
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24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Eckmann MS, Bickelhaupt B, Fehl J, Benfield JA, Curley J, Rahimi O, Nagpal AS. Cadaveric Study of the Articular Branches of the Shoulder Joint. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):564-570. doi: 10.1097/AAP.0000000000000652.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
- Ma D, Wang R, Wen H, Li H, Jiang J. Cervical erector spinae plane block as a perioperative analgesia method for shoulder arthroscopy: a case series. J Anesth. 2021 Jun;35(3):446-450. doi: 10.1007/s00540-021-02907-x. Epub 2021 Mar 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Beginning 6 months following publication and ending 5 years after publication.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the principal investigator.
Requests will be evaluated based on scientific merit and ethical considerations.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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