- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07688395
Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Analgesia After Shoulder Arthroscopy
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Canberk Çetinel, Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Novel Analgesic Approaches in Shoulder Surgery: Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block
The shoulder, being an anatomical region innervated by different nerves, has a wide variety of analgesic approaches, which differ depending on the practitioner.
New approaches are being developed based on the different innervation channels demonstrated in clinical and cadaver studies.
Over time, the effectiveness of axillary block, suprascapular block, interscalene block, local infiltration, and various combinations, as well as non-regional methods, has been observed.
The goal of these approaches is to achieve the highest possible level of patient comfort, high analgesic efficacy, and minimal complications.
Studies have shown that the interscalene block has the highest analgesic efficacy and the most ideal postoperative results; therefore, it is frequently used as the gold standard in this field.
Providing effective analgesia with a single intervention can also be cited as an aspect that increases patient comfort and simplifies the procedure.
In interscalene block; unilateral transient diaphragmatic paralysis due to the spread of local anesthetics to the C7 nerve root, respiratory problems and potential spinal/epidural complications, new approaches are being followed and researched.
Results from cervical/high thoracic erector spinae plane block (ESPB) and infraspinatus-teres minor interfascial plane block (ITMIPB) studies, which are the subject of new studies, strengthen the hypothesis that they provide effective analgesia.
Neither of these blocks, performed with ultrasonography, carries the risks present in interscalene block.
Although the usual risks of a peripheral nerve block are present for these procedures; the block sites are considered safer due to its distance from vascular structures and the reduced risk of additional complications.
While small sample studies exist for each type of block, no studies comparing their effectiveness have been found.
Besides reduced complications, another advantage of these two blocks is their ability to provide effective analgesia with a single-point injection.
The aim of this study is to compare the analgesic efficacy of Cervical Erector Spine Plane Block (ESP) and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block (ITMIPB) applied for postoperative analgesia in ASA I-III patients undergoing shoulder surgery.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Canberk Çetinel, MD
- Numer telefonu: +905396996239
- E-mail: canberkc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Turcja (Türkiye), 34433
- Taksim Educational and Research Hospital
-
Kontakt:
- Canberk Çetinel, MD
- Numer telefonu: +905396996239
- E-mail: canberkc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults scheduled for elective shoulder arthroscopy
- ASA I-II-III patients
- Patients age between 18-80
Exclusion Criteria:
- Patients with previously known allergy to local anesthetics.
- Patients with insufficient pulmonary functions (Severe obstruction or restriction in Pulmonary Function Test)
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who suffered from any complications related to anesthesia or surgery
- Patients with additional body part injury
- Pregnant or breastfeeding women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided cervical erector spinae plane block for postoperative analgesia.
|
Before shoulder surgery, Ultrasound-guided C8-T1 ESP block will be performed for postoperative analgesia
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
|
|
Aktywny komparator: Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block for postoperative analgesia.
|
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
Before surgery, Ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block will be performed for postoperative analgesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity
Ramy czasowe: Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Pain intensity assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0=no pain, 10=worst imaginable pain).
|
Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total postoperative analgesic consumption
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue analgesics (NSAIDs, paracetamol, and opioids) administered during the first 24 hours after surgery.
Opioid consumption will be converted to intravenous morphine equivalents for analysis, when applicable.
|
24 hours after surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Occurrence of postoperative nausea and/or vomiting requiring treatment during the first 24 hours after surgery.
Also, the need for rescue antiemetic medication will be recorded.
|
24 hours after surgery
|
|
Block-related complications
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, pneumothorax, persistent sensory or motor deficits, and other procedure-related adverse events.
|
24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Eckmann MS, Bickelhaupt B, Fehl J, Benfield JA, Curley J, Rahimi O, Nagpal AS. Cadaveric Study of the Articular Branches of the Shoulder Joint. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):564-570. doi: 10.1097/AAP.0000000000000652.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
- Ma D, Wang R, Wen H, Li H, Jiang J. Cervical erector spinae plane block as a perioperative analgesia method for shoulder arthroscopy: a case series. J Anesth. 2021 Jun;35(3):446-450. doi: 10.1007/s00540-021-02907-x. Epub 2021 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 6 months following publication and ending 5 years after publication.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the principal investigator.
Requests will be evaluated based on scientific merit and ethical considerations.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .