- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07688395
Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Analgesia After Shoulder Arthroscopy
2 juli 2026 bijgewerkt door: Canberk Çetinel, Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Novel Analgesic Approaches in Shoulder Surgery: Erector Spinae Plane Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block
The shoulder, being an anatomical region innervated by different nerves, has a wide variety of analgesic approaches, which differ depending on the practitioner.
New approaches are being developed based on the different innervation channels demonstrated in clinical and cadaver studies.
Over time, the effectiveness of axillary block, suprascapular block, interscalene block, local infiltration, and various combinations, as well as non-regional methods, has been observed.
The goal of these approaches is to achieve the highest possible level of patient comfort, high analgesic efficacy, and minimal complications.
Studies have shown that the interscalene block has the highest analgesic efficacy and the most ideal postoperative results; therefore, it is frequently used as the gold standard in this field.
Providing effective analgesia with a single intervention can also be cited as an aspect that increases patient comfort and simplifies the procedure.
In interscalene block; unilateral transient diaphragmatic paralysis due to the spread of local anesthetics to the C7 nerve root, respiratory problems and potential spinal/epidural complications, new approaches are being followed and researched.
Results from cervical/high thoracic erector spinae plane block (ESPB) and infraspinatus-teres minor interfascial plane block (ITMIPB) studies, which are the subject of new studies, strengthen the hypothesis that they provide effective analgesia.
Neither of these blocks, performed with ultrasonography, carries the risks present in interscalene block.
Although the usual risks of a peripheral nerve block are present for these procedures; the block sites are considered safer due to its distance from vascular structures and the reduced risk of additional complications.
While small sample studies exist for each type of block, no studies comparing their effectiveness have been found.
Besides reduced complications, another advantage of these two blocks is their ability to provide effective analgesia with a single-point injection.
The aim of this study is to compare the analgesic efficacy of Cervical Erector Spine Plane Block (ESP) and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block (ITMIPB) applied for postoperative analgesia in ASA I-III patients undergoing shoulder surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Canberk Çetinel, MD
- Telefoonnummer: +905396996239
- E-mail: canberkc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Turkije (Türkiye), 34433
- Taksim Educational and Research Hospital
-
Contact:
- Canberk Çetinel, MD
- Telefoonnummer: +905396996239
- E-mail: canberkc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults scheduled for elective shoulder arthroscopy
- ASA I-II-III patients
- Patients age between 18-80
Exclusion Criteria:
- Patients with previously known allergy to local anesthetics.
- Patients with insufficient pulmonary functions (Severe obstruction or restriction in Pulmonary Function Test)
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who suffered from any complications related to anesthesia or surgery
- Patients with additional body part injury
- Pregnant or breastfeeding women
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided cervical erector spinae plane block for postoperative analgesia.
|
Before shoulder surgery, Ultrasound-guided C8-T1 ESP block will be performed for postoperative analgesia
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
|
|
Actieve vergelijker: Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receiving ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block for postoperative analgesia.
|
In the both groups, peripheral nerve blocks are performed by using Bupivacaine %0,25.
Before surgery, Ultrasound-guided Infraspinatus Teres Minor Interfascial Plane Block will be performed for postoperative analgesia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity
Tijdsspanne: Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Pain intensity assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0=no pain, 10=worst imaginable pain).
|
Postoperative 1., 6., 12. and 24. hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total postoperative analgesic consumption
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue analgesics (NSAIDs, paracetamol, and opioids) administered during the first 24 hours after surgery.
Opioid consumption will be converted to intravenous morphine equivalents for analysis, when applicable.
|
24 hours after surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Occurrence of postoperative nausea and/or vomiting requiring treatment during the first 24 hours after surgery.
Also, the need for rescue antiemetic medication will be recorded.
|
24 hours after surgery
|
|
Block-related complications
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, pneumothorax, persistent sensory or motor deficits, and other procedure-related adverse events.
|
24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Eckmann MS, Bickelhaupt B, Fehl J, Benfield JA, Curley J, Rahimi O, Nagpal AS. Cadaveric Study of the Articular Branches of the Shoulder Joint. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):564-570. doi: 10.1097/AAP.0000000000000652.
- Kapukaya F, Ekinci M, Ciftci B, Atalay YO, Golboyu BE, Kuyucu E, Demiraran Y. Erector spinae plane block vs interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia management in patients who underwent shoulder arthroscopy. BMC Anesthesiol. 2022 May 12;22(1):142. doi: 10.1186/s12871-022-01687-5.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
- Ma D, Wang R, Wen H, Li H, Jiang J. Cervical erector spinae plane block as a perioperative analgesia method for shoulder arthroscopy: a case series. J Anesth. 2021 Jun;35(3):446-450. doi: 10.1007/s00540-021-02907-x. Epub 2021 Mar 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KAEK-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginning 6 months following publication and ending 5 years after publication.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the principal investigator.
Requests will be evaluated based on scientific merit and ethical considerations.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .