- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07692503
How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing
13. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
PERLHS: How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing: A PrePost Study
This study will evaluate the impact of implementing an educational clinical decision support (CDS) tool designed to guide perioperative cardiovascular evaluation for adults undergoing urgent inpatient surgery.
The CDS tool, integrated within the Epic electronic health record via AgileMD, provides evidence-informed recommendations regarding perioperative cardiac testing and specialty consultation based on American Heart Association guidance and multidisciplinary institutional consensus.
The investigators will conduct a retrospective and prospective pre-post observational cohort study comparing perioperative cardiovascular testing intensity, consultation patterns, time to operating room, and clinical outcomes before and after implementation of the tool among adult patients admitted through the emergency department at Johns Hopkins Hospital and Johns Hopkins Bayview Medical Center who undergo urgent surgery.
Data will be obtained from the Core for Clinical Research Data Acquisition (CCDA) and Epic electronic health record, with case-level chart review performed as needed to validate rare outcomes such as major adverse cardiac events.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Phillip Wagner, MD
- Telefonnummer: 14128418522
- E-Mail: pwagner6@jh.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults admitted through the Emergency Department to Johns Hopkins Hospital (JHH) Downtown or JHH Bayview Medical center above the age of 18 who require surgery during the stay.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years or older
- Admitted through the Emergency Department at Johns Hopkins Hospital or Johns Hopkins Bayview Medical Center Undergoing urgent inpatient surgery during the index hospitalization
Exclusion Criteria:
- Elective surgeries,
- Outpatient procedures,
- Procedures followed only by observation or extended-stay recovery rather than inpatient admission,
- Patients younger than 18 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Cohort 2: Perioperative Cardiovascular Clinical Decision Support
Participants receive standard perioperative care in a health system where an educational clinical decision support tool is available within the Epic electronic health record.
The CDS tool provides evidence-informed, multidisciplinary recommendations regarding perioperative cardiovascular testing, specialty consultation, and institutional workflows for urgent inpatient surgery.
The tool is advisory only, does not automate orders or replace clinician judgment, and clinicians may override or disregard its recommendations at any time.
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Cohort 1: Usual Care
Participants receive standard perioperative evaluation and management according to existing institutional practice prior to implementation of the clinical decision support tool.
Clinical decisions regarding cardiovascular testing and specialty consultation are made at the discretion of the treating clinicians without access to the study CDS tool.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of preoperative tests and consult orders
Zeitfenster: From Presentation to the ED to 6 months post presentation
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Cardiovascular Testing and Consultative Intensity.
Rate of preoperative tests and consult orders per patient per admission.
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From Presentation to the ED to 6 months post presentation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Zeitfenster: From presentation at the ED to 6 months post presentation
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Major Adverse Cardiac Events (MI, Cerebrovascular Accident, Unstable Arrhythmia, Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery (MINS), Sudden Cardiac Death)
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From presentation at the ED to 6 months post presentation
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Time to OR
Zeitfenster: 0 hours to 5 days
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Time from Presentation at the ED to start of Surgery
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0 hours to 5 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phillip Wagner, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00554070
- AHRQ-PCORI LHS P30 H5029772 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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