- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07692503
How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing
13 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
PERLHS: How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing: A PrePost Study
This study will evaluate the impact of implementing an educational clinical decision support (CDS) tool designed to guide perioperative cardiovascular evaluation for adults undergoing urgent inpatient surgery.
The CDS tool, integrated within the Epic electronic health record via AgileMD, provides evidence-informed recommendations regarding perioperative cardiac testing and specialty consultation based on American Heart Association guidance and multidisciplinary institutional consensus.
The investigators will conduct a retrospective and prospective pre-post observational cohort study comparing perioperative cardiovascular testing intensity, consultation patterns, time to operating room, and clinical outcomes before and after implementation of the tool among adult patients admitted through the emergency department at Johns Hopkins Hospital and Johns Hopkins Bayview Medical Center who undergo urgent surgery.
Data will be obtained from the Core for Clinical Research Data Acquisition (CCDA) and Epic electronic health record, with case-level chart review performed as needed to validate rare outcomes such as major adverse cardiac events.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phillip Wagner, MD
- Número de teléfono: 14128418522
- Correo electrónico: pwagner6@jh.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults admitted through the Emergency Department to Johns Hopkins Hospital (JHH) Downtown or JHH Bayview Medical center above the age of 18 who require surgery during the stay.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years or older
- Admitted through the Emergency Department at Johns Hopkins Hospital or Johns Hopkins Bayview Medical Center Undergoing urgent inpatient surgery during the index hospitalization
Exclusion Criteria:
- Elective surgeries,
- Outpatient procedures,
- Procedures followed only by observation or extended-stay recovery rather than inpatient admission,
- Patients younger than 18 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohort 2: Perioperative Cardiovascular Clinical Decision Support
Participants receive standard perioperative care in a health system where an educational clinical decision support tool is available within the Epic electronic health record.
The CDS tool provides evidence-informed, multidisciplinary recommendations regarding perioperative cardiovascular testing, specialty consultation, and institutional workflows for urgent inpatient surgery.
The tool is advisory only, does not automate orders or replace clinician judgment, and clinicians may override or disregard its recommendations at any time.
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Cohort 1: Usual Care
Participants receive standard perioperative evaluation and management according to existing institutional practice prior to implementation of the clinical decision support tool.
Clinical decisions regarding cardiovascular testing and specialty consultation are made at the discretion of the treating clinicians without access to the study CDS tool.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of preoperative tests and consult orders
Periodo de tiempo: From Presentation to the ED to 6 months post presentation
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Cardiovascular Testing and Consultative Intensity.
Rate of preoperative tests and consult orders per patient per admission.
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From Presentation to the ED to 6 months post presentation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Periodo de tiempo: From presentation at the ED to 6 months post presentation
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Major Adverse Cardiac Events (MI, Cerebrovascular Accident, Unstable Arrhythmia, Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery (MINS), Sudden Cardiac Death)
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From presentation at the ED to 6 months post presentation
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Time to OR
Periodo de tiempo: 0 hours to 5 days
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Time from Presentation at the ED to start of Surgery
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0 hours to 5 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Wagner, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00554070
- AHRQ-PCORI LHS P30 H5029772 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .