- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07692503
How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing
13. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
PERLHS: How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing: A PrePost Study
This study will evaluate the impact of implementing an educational clinical decision support (CDS) tool designed to guide perioperative cardiovascular evaluation for adults undergoing urgent inpatient surgery.
The CDS tool, integrated within the Epic electronic health record via AgileMD, provides evidence-informed recommendations regarding perioperative cardiac testing and specialty consultation based on American Heart Association guidance and multidisciplinary institutional consensus.
The investigators will conduct a retrospective and prospective pre-post observational cohort study comparing perioperative cardiovascular testing intensity, consultation patterns, time to operating room, and clinical outcomes before and after implementation of the tool among adult patients admitted through the emergency department at Johns Hopkins Hospital and Johns Hopkins Bayview Medical Center who undergo urgent surgery.
Data will be obtained from the Core for Clinical Research Data Acquisition (CCDA) and Epic electronic health record, with case-level chart review performed as needed to validate rare outcomes such as major adverse cardiac events.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Phillip Wagner, MD
- Telefonní číslo: 14128418522
- E-mail: pwagner6@jh.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults admitted through the Emergency Department to Johns Hopkins Hospital (JHH) Downtown or JHH Bayview Medical center above the age of 18 who require surgery during the stay.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years or older
- Admitted through the Emergency Department at Johns Hopkins Hospital or Johns Hopkins Bayview Medical Center Undergoing urgent inpatient surgery during the index hospitalization
Exclusion Criteria:
- Elective surgeries,
- Outpatient procedures,
- Procedures followed only by observation or extended-stay recovery rather than inpatient admission,
- Patients younger than 18 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort 2: Perioperative Cardiovascular Clinical Decision Support
Participants receive standard perioperative care in a health system where an educational clinical decision support tool is available within the Epic electronic health record.
The CDS tool provides evidence-informed, multidisciplinary recommendations regarding perioperative cardiovascular testing, specialty consultation, and institutional workflows for urgent inpatient surgery.
The tool is advisory only, does not automate orders or replace clinician judgment, and clinicians may override or disregard its recommendations at any time.
|
|
Cohort 1: Usual Care
Participants receive standard perioperative evaluation and management according to existing institutional practice prior to implementation of the clinical decision support tool.
Clinical decisions regarding cardiovascular testing and specialty consultation are made at the discretion of the treating clinicians without access to the study CDS tool.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of preoperative tests and consult orders
Časové okno: From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Cardiovascular Testing and Consultative Intensity.
Rate of preoperative tests and consult orders per patient per admission.
|
From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Časové okno: From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
Major Adverse Cardiac Events (MI, Cerebrovascular Accident, Unstable Arrhythmia, Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery (MINS), Sudden Cardiac Death)
|
From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
|
Time to OR
Časové okno: 0 hours to 5 days
|
Time from Presentation at the ED to start of Surgery
|
0 hours to 5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Wagner, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00554070
- AHRQ-PCORI LHS P30 H5029772 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Educational Clinical Decision Support Tool
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... a další spolupracovníciNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Cévní mozková příhoda ischemická | Ischemický mozkový infarkt | Stenóza krční tepny Symptomatická | Karotidová arterioskleróza | TIA (přechodný ischemický útok) | Ateroskleróza mozkový infarkt | Intraplakové krvácení | AterosklerosyHolandsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno