- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07692503
How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing
13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
PERLHS: How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing: A PrePost Study
This study will evaluate the impact of implementing an educational clinical decision support (CDS) tool designed to guide perioperative cardiovascular evaluation for adults undergoing urgent inpatient surgery.
The CDS tool, integrated within the Epic electronic health record via AgileMD, provides evidence-informed recommendations regarding perioperative cardiac testing and specialty consultation based on American Heart Association guidance and multidisciplinary institutional consensus.
The investigators will conduct a retrospective and prospective pre-post observational cohort study comparing perioperative cardiovascular testing intensity, consultation patterns, time to operating room, and clinical outcomes before and after implementation of the tool among adult patients admitted through the emergency department at Johns Hopkins Hospital and Johns Hopkins Bayview Medical Center who undergo urgent surgery.
Data will be obtained from the Core for Clinical Research Data Acquisition (CCDA) and Epic electronic health record, with case-level chart review performed as needed to validate rare outcomes such as major adverse cardiac events.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Phillip Wagner, MD
- Numer telefonu: 14128418522
- E-mail: pwagner6@jh.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults admitted through the Emergency Department to Johns Hopkins Hospital (JHH) Downtown or JHH Bayview Medical center above the age of 18 who require surgery during the stay.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years or older
- Admitted through the Emergency Department at Johns Hopkins Hospital or Johns Hopkins Bayview Medical Center Undergoing urgent inpatient surgery during the index hospitalization
Exclusion Criteria:
- Elective surgeries,
- Outpatient procedures,
- Procedures followed only by observation or extended-stay recovery rather than inpatient admission,
- Patients younger than 18 years old
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cohort 2: Perioperative Cardiovascular Clinical Decision Support
Participants receive standard perioperative care in a health system where an educational clinical decision support tool is available within the Epic electronic health record.
The CDS tool provides evidence-informed, multidisciplinary recommendations regarding perioperative cardiovascular testing, specialty consultation, and institutional workflows for urgent inpatient surgery.
The tool is advisory only, does not automate orders or replace clinician judgment, and clinicians may override or disregard its recommendations at any time.
|
|
Cohort 1: Usual Care
Participants receive standard perioperative evaluation and management according to existing institutional practice prior to implementation of the clinical decision support tool.
Clinical decisions regarding cardiovascular testing and specialty consultation are made at the discretion of the treating clinicians without access to the study CDS tool.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of preoperative tests and consult orders
Ramy czasowe: From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Cardiovascular Testing and Consultative Intensity.
Rate of preoperative tests and consult orders per patient per admission.
|
From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Ramy czasowe: From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
Major Adverse Cardiac Events (MI, Cerebrovascular Accident, Unstable Arrhythmia, Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery (MINS), Sudden Cardiac Death)
|
From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
|
Time to OR
Ramy czasowe: 0 hours to 5 days
|
Time from Presentation at the ED to start of Surgery
|
0 hours to 5 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip Wagner, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00554070
- AHRQ-PCORI LHS P30 H5029772 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .