- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07692503
How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing
13 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
PERLHS: How Institutional Guidelines for Urgent Inpatient Surgeries Affect Intensity of Perioperative Cardiovascular Testing: A PrePost Study
This study will evaluate the impact of implementing an educational clinical decision support (CDS) tool designed to guide perioperative cardiovascular evaluation for adults undergoing urgent inpatient surgery.
The CDS tool, integrated within the Epic electronic health record via AgileMD, provides evidence-informed recommendations regarding perioperative cardiac testing and specialty consultation based on American Heart Association guidance and multidisciplinary institutional consensus.
The investigators will conduct a retrospective and prospective pre-post observational cohort study comparing perioperative cardiovascular testing intensity, consultation patterns, time to operating room, and clinical outcomes before and after implementation of the tool among adult patients admitted through the emergency department at Johns Hopkins Hospital and Johns Hopkins Bayview Medical Center who undergo urgent surgery.
Data will be obtained from the Core for Clinical Research Data Acquisition (CCDA) and Epic electronic health record, with case-level chart review performed as needed to validate rare outcomes such as major adverse cardiac events.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Phillip Wagner, MD
- Numero di telefono: 14128418522
- Email: pwagner6@jh.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults admitted through the Emergency Department to Johns Hopkins Hospital (JHH) Downtown or JHH Bayview Medical center above the age of 18 who require surgery during the stay.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years or older
- Admitted through the Emergency Department at Johns Hopkins Hospital or Johns Hopkins Bayview Medical Center Undergoing urgent inpatient surgery during the index hospitalization
Exclusion Criteria:
- Elective surgeries,
- Outpatient procedures,
- Procedures followed only by observation or extended-stay recovery rather than inpatient admission,
- Patients younger than 18 years old
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohort 2: Perioperative Cardiovascular Clinical Decision Support
Participants receive standard perioperative care in a health system where an educational clinical decision support tool is available within the Epic electronic health record.
The CDS tool provides evidence-informed, multidisciplinary recommendations regarding perioperative cardiovascular testing, specialty consultation, and institutional workflows for urgent inpatient surgery.
The tool is advisory only, does not automate orders or replace clinician judgment, and clinicians may override or disregard its recommendations at any time.
|
|
Cohort 1: Usual Care
Participants receive standard perioperative evaluation and management according to existing institutional practice prior to implementation of the clinical decision support tool.
Clinical decisions regarding cardiovascular testing and specialty consultation are made at the discretion of the treating clinicians without access to the study CDS tool.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rate of preoperative tests and consult orders
Lasso di tempo: From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Cardiovascular Testing and Consultative Intensity.
Rate of preoperative tests and consult orders per patient per admission.
|
From Presentation to the ED to 6 months post presentation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Lasso di tempo: From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
Major Adverse Cardiac Events (MI, Cerebrovascular Accident, Unstable Arrhythmia, Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery (MINS), Sudden Cardiac Death)
|
From presentation at the ED to 6 months post presentation
|
|
Time to OR
Lasso di tempo: 0 hours to 5 days
|
Time from Presentation at the ED to start of Surgery
|
0 hours to 5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip Wagner, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00554070
- AHRQ-PCORI LHS P30 H5029772 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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