- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07706257
Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: 18-Month Digital Color Analysis
15. Juli 2026 aktualisiert von: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Clinical Outcomes and Digital Color Stability of Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: An 18-Month Comparative Digital Photographic Color Analysis Study
The purpose of this retrospective clinical study is to compare the long-term aesthetic integration and clinical outcomes of two periodontal plastic surgery techniques: Gingival Unit Grafting (GUG) and Free Gingival Grafting (FGG).
The study evaluates the effectiveness of these procedures in increasing keratinized tissue width and assesses the color integration of the grafted tissues with the surrounding gingiva over an 18-month follow-up period using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This single-center retrospective study included patients treated with either Gingival Unit Grafts (GUG) or Free Gingival Grafts (FGG) for the management of Cairo Type 2 and Type 3 gingival recessions between March 2022 and December 2022.
Clinical and photographic records obtained at baseline and during follow-up visits up to 18 months were retrospectively analyzed.
The primary outcome was the evaluation of color integration of the grafted tissues using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Secondary outcomes included changes in keratinized tissue width.
The aim of the study was to compare the long-term aesthetic integration and clinical performance of GUG and FGG and to determine which technique provides superior color matching with the surrounding tissues.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population consists of adult patients seeking treatment for localized gingival recessions on mandibular incisors at a university faculty of dentistry.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy individuals aged between 18 and 65 years
- No systemic diseases contraindicating periodontal surgery
- Not taking medications known to exert adverse effects on periodontal tissues
- Presenting with Cairo Type 2 (RT2) or Type 3 (RT3) localized gingival recessions on mandibular incisors
- Presence of ≤1 mm of attached gingiva resulting in difficulty maintaining plaque control
- Full-mouth plaque and gingival index scores ≤1
- Bleeding on probing (BOP) <10%
- No history of prior soft tissue surgery in the designated area
Exclusion Criteria:
- Individuals who are pregnant or lactating.
- Presenting with gingival recession or prosthetic restorations at the donor site (maxillary premolar palatal region).
- Cases demonstrating caries, abrasions, or restorations on the root surfaces of the related teeth.
- Individuals with known allergies to dental impression materials.
- Periodontal pocket depth greater than 3 mm.
- Tooth malposition.
- Endodontic complications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gingival Unit Graft (GUG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Gingival Unit Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a gingival unit graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and assess long-term aesthetic integration.
|
|
Conventional Free Gingival Graft (FGG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Conventional Free Gingival Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a conventional free gingival graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and serve as a control group for aesthetic integration.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aesthetic Integration (Color Evaluation)
Zeitfenster: Baseline and 18 months post-surgery
|
Objective assessment of color integration between the grafted tissue and the surrounding gingiva using digital color analysis.
Color parameters were evaluated based on the CIE Lab* color space system and RGB color channels obtained from standardized clinical photographs.
The degree of color matching between grafted and adjacent tissues was assessed over the follow-up period.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keratinized Tissue Width (KTW)
Zeitfenster: Baseline and 18 months post-surgery
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The clinical measurement of the width of keratinized tissue in millimeters, evaluated from the gingival margin to the mucogingival junction using a standard periodontal probe to determine the amount of tissue gain.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No: 2024/304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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