- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07706257
Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: 18-Month Digital Color Analysis
15 juli 2026 bijgewerkt door: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Clinical Outcomes and Digital Color Stability of Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: An 18-Month Comparative Digital Photographic Color Analysis Study
The purpose of this retrospective clinical study is to compare the long-term aesthetic integration and clinical outcomes of two periodontal plastic surgery techniques: Gingival Unit Grafting (GUG) and Free Gingival Grafting (FGG).
The study evaluates the effectiveness of these procedures in increasing keratinized tissue width and assesses the color integration of the grafted tissues with the surrounding gingiva over an 18-month follow-up period using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This single-center retrospective study included patients treated with either Gingival Unit Grafts (GUG) or Free Gingival Grafts (FGG) for the management of Cairo Type 2 and Type 3 gingival recessions between March 2022 and December 2022.
Clinical and photographic records obtained at baseline and during follow-up visits up to 18 months were retrospectively analyzed.
The primary outcome was the evaluation of color integration of the grafted tissues using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Secondary outcomes included changes in keratinized tissue width.
The aim of the study was to compare the long-term aesthetic integration and clinical performance of GUG and FGG and to determine which technique provides superior color matching with the surrounding tissues.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of adult patients seeking treatment for localized gingival recessions on mandibular incisors at a university faculty of dentistry.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy individuals aged between 18 and 65 years
- No systemic diseases contraindicating periodontal surgery
- Not taking medications known to exert adverse effects on periodontal tissues
- Presenting with Cairo Type 2 (RT2) or Type 3 (RT3) localized gingival recessions on mandibular incisors
- Presence of ≤1 mm of attached gingiva resulting in difficulty maintaining plaque control
- Full-mouth plaque and gingival index scores ≤1
- Bleeding on probing (BOP) <10%
- No history of prior soft tissue surgery in the designated area
Exclusion Criteria:
- Individuals who are pregnant or lactating.
- Presenting with gingival recession or prosthetic restorations at the donor site (maxillary premolar palatal region).
- Cases demonstrating caries, abrasions, or restorations on the root surfaces of the related teeth.
- Individuals with known allergies to dental impression materials.
- Periodontal pocket depth greater than 3 mm.
- Tooth malposition.
- Endodontic complications.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gingival Unit Graft (GUG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Gingival Unit Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a gingival unit graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and assess long-term aesthetic integration.
|
|
Conventional Free Gingival Graft (FGG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Conventional Free Gingival Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a conventional free gingival graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and serve as a control group for aesthetic integration.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aesthetic Integration (Color Evaluation)
Tijdsspanne: Baseline and 18 months post-surgery
|
Objective assessment of color integration between the grafted tissue and the surrounding gingiva using digital color analysis.
Color parameters were evaluated based on the CIE Lab* color space system and RGB color channels obtained from standardized clinical photographs.
The degree of color matching between grafted and adjacent tissues was assessed over the follow-up period.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Tijdsspanne: Baseline and 18 months post-surgery
|
The clinical measurement of the width of keratinized tissue in millimeters, evaluated from the gingival margin to the mucogingival junction using a standard periodontal probe to determine the amount of tissue gain.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No: 2024/304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .