- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07706257
Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: 18-Month Digital Color Analysis
15 luglio 2026 aggiornato da: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Clinical Outcomes and Digital Color Stability of Gingival Unit Graft Versus Free Gingival Graft: An 18-Month Comparative Digital Photographic Color Analysis Study
The purpose of this retrospective clinical study is to compare the long-term aesthetic integration and clinical outcomes of two periodontal plastic surgery techniques: Gingival Unit Grafting (GUG) and Free Gingival Grafting (FGG).
The study evaluates the effectiveness of these procedures in increasing keratinized tissue width and assesses the color integration of the grafted tissues with the surrounding gingiva over an 18-month follow-up period using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This single-center retrospective study included patients treated with either Gingival Unit Grafts (GUG) or Free Gingival Grafts (FGG) for the management of Cairo Type 2 and Type 3 gingival recessions between March 2022 and December 2022.
Clinical and photographic records obtained at baseline and during follow-up visits up to 18 months were retrospectively analyzed.
The primary outcome was the evaluation of color integration of the grafted tissues using objective digital color analysis based on CIE Lab and RGB parameters.
Secondary outcomes included changes in keratinized tissue width.
The aim of the study was to compare the long-term aesthetic integration and clinical performance of GUG and FGG and to determine which technique provides superior color matching with the surrounding tissues.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of adult patients seeking treatment for localized gingival recessions on mandibular incisors at a university faculty of dentistry.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy individuals aged between 18 and 65 years
- No systemic diseases contraindicating periodontal surgery
- Not taking medications known to exert adverse effects on periodontal tissues
- Presenting with Cairo Type 2 (RT2) or Type 3 (RT3) localized gingival recessions on mandibular incisors
- Presence of ≤1 mm of attached gingiva resulting in difficulty maintaining plaque control
- Full-mouth plaque and gingival index scores ≤1
- Bleeding on probing (BOP) <10%
- No history of prior soft tissue surgery in the designated area
Exclusion Criteria:
- Individuals who are pregnant or lactating.
- Presenting with gingival recession or prosthetic restorations at the donor site (maxillary premolar palatal region).
- Cases demonstrating caries, abrasions, or restorations on the root surfaces of the related teeth.
- Individuals with known allergies to dental impression materials.
- Periodontal pocket depth greater than 3 mm.
- Tooth malposition.
- Endodontic complications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gingival Unit Graft (GUG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Gingival Unit Grafts for keratinized tissue gain
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Harvesting a gingival unit graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and assess long-term aesthetic integration.
|
|
Conventional Free Gingival Graft (FGG) Group
Patients who underwent periodontal plastic surgery using Conventional Free Gingival Grafts for keratinized tissue gain
|
Harvesting a conventional free gingival graft and transplanting it to the recipient area to increase keratinized tissue width and serve as a control group for aesthetic integration.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aesthetic Integration (Color Evaluation)
Lasso di tempo: Baseline and 18 months post-surgery
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Objective assessment of color integration between the grafted tissue and the surrounding gingiva using digital color analysis.
Color parameters were evaluated based on the CIE Lab* color space system and RGB color channels obtained from standardized clinical photographs.
The degree of color matching between grafted and adjacent tissues was assessed over the follow-up period.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Lasso di tempo: Baseline and 18 months post-surgery
|
The clinical measurement of the width of keratinized tissue in millimeters, evaluated from the gingival margin to the mucogingival junction using a standard periodontal probe to determine the amount of tissue gain.
|
Baseline and 18 months post-surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: 2024/304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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